| РКИ № | 30 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №ROP 111569 |
Изучить переносимость фиксированных доз Ропинирола PR при его применении в качестве дополнения к терапии Л-допой у пациентов с поздней стадией болезни Паркинсона
подробнее| РКИ № | 29 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №ROP 111662 |
Охарактеризовать ответ на терапию фиксированными дозами ропинирола ПВ при его применении в качестве монотерапии у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона, изучить переносимость фиксированных доз ропинирола ПВ при его применении в качестве монотерапии у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона
подробнее| РКИ № | 27 от 12 мая 2012 г. |
| Препарат: | HGS1006 (Белимумаб) |
| Разработчик: | «Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
| Протокол № | № HGS1006-C1115 |
Оценка эффективности безопасности и переносимости белимумаба, вводимого подкожно взрослым пациентам, страдающим системной красной волчанкой.
подробнее| РКИ № | 14 от 5 мая 2012 г. |
| Препарат: | Копаксон® (Глатирамера ацетат) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 мая 2012 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № GA-MS-302 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости новой формы глатирамера ацетата у пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 924 от 27 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Амбролор (Амброксол) |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Протокол № | № 10022011-АСБ-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола сиропа, 3мг/1мл: Амброксол производства ООО «Славянская аптека», Россия и Лазолван производства компании «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
подробнее| РКИ № | 919 от 26 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | № CCD-1005-PR-0040 |
Сравнение эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой
подробнее| РКИ № | 898 от 20 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | ЗАО «Фармпроект» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 8 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф.114 |
| Протокол № | № DKls_11_07 от 09.11.2011 |
Оценить фармакокинетические параметры неизменного глимепирида и его относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата «Глимепирид» таблетки 4 мг (ЗАО «Фармпроект», Россия) по сравнению с препаратом «Амарил®» таблетки 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия)
подробнее| РКИ № | 893 от 19 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Кетопрофен |
| Разработчик: | ЗАО «Фармпроект» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф.114 |
| Протокол № | № DKls_11_08 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Кетопрофен» суппозитории ректальные 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного кетопрофена после однократного применения ректальных суппозиториев здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Кетопрофен» суппозитории ректальные 100 мг (ЗАО «Фармпроект») и «Кетонал» суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 885 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Альгерика (Прегабалин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | №14032011-PRE-002 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Альгерика капсулы 300 мг производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, и Лирика® капсулы 300 мг производства Гедеке ГмбХ, Германия.
подробнее| РКИ № | 869 от 6 апреля 2012 г. |
| Препарат: | AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК]) |
| Разработчик: | «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | № AMR-01-01-0019 |
Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации
подробнее