Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TAK-875_304

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 1350
Организаций: 21
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes
РКИ № 262 от 20 августа 2012 г.
Препарат: TAK 875
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 22 декабря 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее
Завершено

№11-019

11-019 "Многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности с использованием активного препарата в качестве контроля, в котором продлённая терапия бетриксабаном сравнивается со стандартной терапией эноксапарином с точки зрения профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с острыми медицинскими состояниями

Пациентов: 1500
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study (The APEX Study)
РКИ № 275 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Бетриксабан
Разработчик: Портола Фармасьютикалз, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №11-019

Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания

подробнее
Завершено

№ 20042012-DRT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин-Тева таблетки 40 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)

Пациентов: 48
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 226 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Дротаверин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 20042012-DRT-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дротаверин-Тева таблетки 40 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия).

подробнее
Завершено

№ 100412-ENA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева таблетки, 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль ) и Ренитек® таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 34
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 223 от 8 августа 2012 г.
Препарат: Эналаприл-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 100412-ENA-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева и Ренитек®

подробнее
Завершено

№ OZ-AMB-TOD-01

Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Амброксол, таблетки диспергируемые, 30 мг (ООО «Озон», Россия) и Лазолван, сироп, 30 мг/5 мл — 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 221 от 8 августа 2012 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2012 г.
Окончание: 24 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № OZ-AMB-TOD-01

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов амброксола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения

подробнее
Завершено

№ RU/N/11/17

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аминосалициловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ЗАО «Макиз - Фарма», (Россия) и ПАСК®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармасинтез» (Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 210 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Аминосалициловая кислота
Разработчик: ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ШТАДА ФармДевелопмент, 603950, г.Нижний Новгород, ул.Салганская, 7, Россия
Протокол № № RU/N/11/17

Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты – таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг «Аминосалициловая кислота» производства ЗАО «Макиз - Фарма», (Россия) и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, «ПАСК®» производства ОАО «Фармасинтез» (Россия).

подробнее
Завершено

№ 19102011-IBU-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО "Альтфарм", Россия) и Нурофен® для детей суппозитории ректальные 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, произведено Фамар С.А., Греция

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 194 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: ООО "ФармаТех"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 20 июня 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Альтфарм", 142073, Московская обл., Домодедовский р-он, д. Судаково, д/о "Лесное", Россия
Протокол № № 19102011-IBU-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО "Альтфарм", Россия и Нурофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (произведено Фамар С.А., Греция)

подробнее
Проводится

№ ERL-2012

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ: ТАРЛЕНИБ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА «НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ ЛТД», ИНДИЯ), И ТАРЦЕВА®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА «Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД», ШВЕЙЦАРИЯ)

Пациентов: 46
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 136 от 13 июня 2012 г.
Препарат: ТАРЛЕНИБ (Эрлотиниб)
Разработчик: Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июля 2012 г.
Окончание: 1 августа 2013 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Протокол № № ERL-2012

Доказать биоэквивалентность препарата Тарлениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тарцева® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного приема внутрь.

подробнее
Проводится

№04072011-CHO-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 116 от 8 июня 2012 г.
Препарат: Холина альфосцерат
Разработчик: ООО "Эллара"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № №04072011-CHO-001

Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат (ООО «Эллара», Россия) в сравнении с Глиатилином («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации

подробнее
Проводится

№ 14032011-LEV-002

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия)

Пациентов: 30
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 107 от 6 июня 2012 г.
Препарат: Левотироксин-Тева (Левотироксин натрия)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 1 ноября 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 14032011-LEV-002

1.Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг производства Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия, по сравнению с референтным препаратом Эутирокс ® таблетки 150 мкг производства Мерк КГаА, Германия. 2.Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.

подробнее