| РКИ № | 101 от 31 мая 2012 г. |
| Препарат: | Оланзапин |
| Разработчик: | Синтон Б.В. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 28 марта 2013 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, |
| Протокол № | №20122010-OLA-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов –Оланзапин таблетки 5 мг производства Синтон Б.В., Нидерланды и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 97 от 31 мая 2012 г. |
| Препарат: | Арипипразол-Тева |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 31 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | №20102011-ARI-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов арипипразола –Арипипразол-Тева и Абилифай®
подробнее| РКИ № | 95 от 30 мая 2012 г. |
| Препарат: | Топирамат |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 мая 2012 г. |
| Окончание: | 16 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | №22022011-TOP-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО «Биоком», Россия, и Топамакс® капсулы 25 мг производства Янссен-Силаг АГ, произведено Силаг АГ, Швейцария.
подробнее| РКИ № | 66 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Эпитерра (Леветирацетам) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, к. 1 |
| Протокол № | №23032011-LEVE-002 |
Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия.
подробнее| РКИ № | 32 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | CP-690,550 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк/Pfizer.Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | А3921139 |
Оценить безопасность и переносимость долгосрочного лечения препаратом CP-690,550 у пациентов с язвенным колитом.При анализе данных завершенных исследований ревматоидного артрита фазы 3, а также продолжающихся долгосрочных исследований было обнаружено, что показатель уровня лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 связан с возрастанием числа леченых заболеваний и серьезных инфекций. В соответствии с этим была обновлена брошюра исследователя в редакции от августа 2012 года. В связи с этим цель данной поправки заключается в обновлении текстов протокола, документа информированного согласия (ДИС) и оценки соотношения риска и пользы (ОСРП). Несмотря на то что уровень лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 в клинических исследованиях тофацитиниба для лечения ревматоидного артрита является низким (менее ~1,0%), вводятся изменения в отношении критериев исключения, контроля и прекращения участия. Мы также воспользовались этой возможностью для внесения исправлений, обновления или уточнения ряда моментов в тексте протокола, например в описании процедур медицинского мониторинга и в списке запрещенных препаратов. ОСРП и ДИС для этого исследования также были приведены в соответствие с протоколом и включены в данную подачу.
подробнее| РКИ № | 30 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ROP 111569 |
Изучить переносимость фиксированных доз Ропинирола PR при его применении в качестве дополнения к терапии Л-допой у пациентов с поздней стадией болезни Паркинсона
подробнее| РКИ № | 29 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | ROP 111662 |
Охарактеризовать ответ на терапию фиксированными дозами ропинирола ПВ при его применении в качестве монотерапии у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона, изучить переносимость фиксированных доз ропинирола ПВ при его применении в качестве монотерапии у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона
подробнее| РКИ № | 27 от 12 мая 2012 г. |
| Препарат: | HGS1006 (Белимумаб) |
| Разработчик: | «Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия |
| Протокол № | HGS1006-C1115 |
Оценка эффективности безопасности и переносимости белимумаба, вводимого подкожно взрослым пациентам, страдающим системной красной волчанкой.
подробнее| РКИ № | 14 от 5 мая 2012 г. |
| Препарат: | Копаксон® (Глатирамера ацетат) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 мая 2012 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | GA-MS-302 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости новой формы глатирамера ацетата у пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 924 от 27 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Амбролор (Амброксол) |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Протокол № | Протокол № 10022011-АСБ-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола сиропа, 3мг/1мл: Амброксол производства ООО «Славянская аптека», Россия и Лазолван производства компании «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
подробнее