Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 11012013-SIL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция), версия 1.0 от 11 января 2013г

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 380 от 19 июня 2013 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 11012013-SIL-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).

подробнее
Проводится

№ 121107ВАЛ001

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Валсартан-Джей Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (производства Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед, Индия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (производства Новартис Интернейшнл АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 371 от 14 июня 2013 г.
Препарат: Валсартан-Джей Лайф (Валсартан)
Разработчик: Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2013 г.
Окончание: 15 апреля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия
Протокол № № 121107ВАЛ001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Валсартана у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее
Проводится

№№ 11102012-ИБУ-001

11102012-ИБУ-001 «Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен КАПС (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и НУРОФЕН® Экспресс («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 360 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Ибупрофен КАПС (Ибупрофен)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Протокол № №№ 11102012-ИБУ-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов ибупрофена у пациентов (здоровых добровольцев, далее пациентов) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№№14102012-УРС-001

14102012-УРС-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсомик® капсулы 250 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и Урсофальк капсулы 250 мг («Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 359 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Урсомик® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Протокол № №№14102012-УРС-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 10032013-BrGOzSol-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 365 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Бромгексин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 29 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 10032013-BrGOzSol-001

Изучение биоэквивалентности препаратов - Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)

подробнее
Завершено

№BCD-063-1

BCD-063-1 "Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 346 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-063-1

Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ 10012013-DEZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Пациентов: 24
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 348 от 10 июня 2013 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 10012013-DEZ-001

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®

подробнее
Завершено

№ 008-03

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное клиническое исследование II фазы с параллельными группами, с подбором диапазона доз, с целью подтверждения концепции в основной когорте, а также оценки безопасности, эффективности и переносимости комбинации MK-8457 и метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом, не достигших ремиссии на фоне терапии метотрексатом

Пациентов: 45
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 322 от 29 мая 2013 г.
Препарат: MK-8457
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 008-03

1) подтвердить концепцию при применении комбинации MK-8457 + MTX по сравнению с комбинацией плацебо + MTX путем демонстрации клинического улучшения проявлений заболевания, оцениваемого по доле пациентов, достигших 20 % ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) в течение 24 недель терапии; 2) определить оптимальную дозу комбинации MK-8457 + MTX по результатам оценки эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным РА, не достигших ремиссии на фоне терапии MTX.

подробнее
Проводится

№ NRTN/ODT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания), с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 316 от 27 мая 2013 г.
Препарат: Нормитон ОДТ (Оланзапин)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 мая 2013 г.
Окончание: 30 августа 2014 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № NRTN/ODT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов оланзапина – Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг, производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд. (Великобритания).

подробнее
Завершено

№ 36/12/AZT/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Азицид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 76
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 312 от 22 мая 2013 г.
Препарат: АЗИЦИД® (Азитромицин)
Разработчик: Зентива к.с.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Чешская Республика
CRO: ООО "Зентива Фарма", 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № № 36/12/AZT/BSD

Cравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Азицид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.

подробнее