Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№RPC01-201

RPC01-201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 30
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 437 от 16 июля 2013 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 июля 2013 г.
Окончание: 28 июня 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №RPC01-201

Продемонстрировать превосходящую клиническую эффективность препарата RPC1063 по сравнению с плацебо, оцениваемую по уменьшению совокупного количества всех накапливающих гадолиний очагов с 12-ой недели по 24-ю неделю у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее
Проводится

№15032013-MОК-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг («Солвей Фармасьютикалз ГмбХ», Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 444 от 16 июля 2013 г.
Препарат: Моксонидин
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2013 г.
Окончание: 5 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия
Протокол № №15032013-MОК-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов моксонидина у здоровых доброволь-цев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№ 10032012- PerIn -001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (“Лаборатории Сервье», Франция)

Пациентов: 46
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 421 от 8 июля 2013 г.
Препарат: (Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № 10032012- PerIn -001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл+индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Лаборатории Сервье», Франция).

подробнее
Завершено

№ PDO-01-2013

Открытое исследование безопасности и переносимости препарата «Панавир®, капли глазные» у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 415 от 4 июля 2013 г.
Препарат: Панавир®
Разработчик: ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 4 июля 2013 г.
Окончание: 12 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Национальная Исследовательская Компания", 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, г. Чекалин, ул. Набережная, д. 3, Россия
Протокол № № PDO-01-2013

Изучение безопасности и переносимости препарата «Панавир® капли глазные» у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 11012013-SIL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция), версия 1.0 от 11 января 2013г

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 380 от 19 июня 2013 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 11012013-SIL-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).

подробнее
Проводится

№ 121107ВАЛ001

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Валсартан-Джей Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (производства Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед, Индия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (производства Новартис Интернейшнл АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 371 от 14 июня 2013 г.
Препарат: Валсартан-Джей Лайф (Валсартан)
Разработчик: Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2013 г.
Окончание: 15 апреля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия
Протокол № № 121107ВАЛ001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Валсартана у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее
Проводится

№№ 11102012-ИБУ-001

11102012-ИБУ-001 «Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен КАПС (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и НУРОФЕН® Экспресс («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 360 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Ибупрофен КАПС (Ибупрофен)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июня 2013 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Протокол № №№ 11102012-ИБУ-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов ибупрофена у пациентов (здоровых добровольцев, далее пациентов) для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

№№14102012-УРС-001

14102012-УРС-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсомик® капсулы 250 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и Урсофальк капсулы 250 мг («Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 359 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Урсомик® (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: УП «Минскинтеркапс»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь
Протокол № №№14102012-УРС-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ 10032013-BrGOzSol-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 365 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Бромгексин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 29 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № 10032013-BrGOzSol-001

Изучение биоэквивалентности препаратов - Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)

подробнее
Завершено

№BCD-063-1

BCD-063-1 "Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 346 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-063-1

Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

подробнее