| РКИ № | 749 от 9 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Плетазол (Цилостазол) |
| Разработчик: | ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № CIL-312 |
Оценка терапевтической эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой (ПХ).
подробнее| РКИ № | 725 от 19 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Зорника (лорноксикам) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 2012-02-04 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия).
подробнее| РКИ № | 724 от 19 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Леводопа + Бенсеразид |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 28042013-LevBenIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Мадопар® «125» капсулы 100 мг + 25 мг производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.
подробнее| РКИ № | 705 от 11 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Торасемид |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 10052013-TorVer-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Диувер, таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
подробнее| РКИ № | 701 от 8 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Прамипексол |
| Разработчик: | Едеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № PRAM-L/FZ-2013 |
Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 693 от 1 ноября 2013 г. |
| Препарат: | Триметазидин МВ-Тева (Триметазидин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-TRI01-13 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Триметазидин МВ-Тева, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Тева) и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Сервье).
подробнее| РКИ № | 661 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | MT-1303 |
| Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №MT-1303-E05 |
Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 646 от 14 октября 2013 г. |
| Препарат: | Коромакс (Эптифибатид) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № COR-INT/2012 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия у пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без зубца Q в сравнении с терапией препаратом Интегрилин, раствор для внутривенного введения 0,75мг/мл и 2,0 мг/мл, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания.
подробнее| РКИ № | 597 от 26 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Иматиниб-Альвоген (Иматиниб) |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | №12032013-ImAlv-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Иматиниб- Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария ).
подробнее| РКИ № | 594 от 25 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Руцектам (цефтриаксон+сульбактам) |
| Разработчик: | ООО "Рузфарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 4 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~ |
| Протокол № | № RU-01/12 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Руцектам и препарата Роцефин® у пациентов с внебольничной пневмонией.
подробнее