| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее| РКИ № | 139 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | QAL964 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эптив Солюшнз», Российская Федерация, 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, ~ |
| Протокол № | № CQAL964B2201 |
Демонстрация эффективности препарата QAL964 на неделе 12 по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, которые получают метотрексат в стабильных дозах, на основании относительного количества пациентов, у которых достигается ответ на лечение в соответствии с критериями ACR20
подробнее| РКИ № | 126 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | Д3-Капелька (Колекальциферол) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | №BE-COL01-13 |
Установление биоэквивалентности препаратов Д3-Капелька, капли для приема внутрь (Тева) и Аквадетрим®, капли для приема внутрь (Медана Фарма) после приема дозировки 5000 МЕ каждого из них натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 124 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 6 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | №01092013-MЕЛ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мелатонина после однократного приема внутрь 6 мг мелатонина (2 таблеток каждого из препаратов): Мелатонин таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА, Россия) или препарата сравнения Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (производства Юнифарм Инк, США).
подробнее| РКИ № | 116 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Протокол № | № D5134C00001 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.
подробнее| РКИ № | 104 от 5 марта 2014 г. |
| Препарат: | Пиридостигмина бромид |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (НПЦ "Фармзащита") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2014 г. |
| Окончание: | 28 января 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № PIR-FZ-2013 |
Доказать биоэквивалентность препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Калимин®60Н, таблетки 60 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 91 от 27 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Усента 125® (Бозентан) |
| Разработчик: | Толмар, Корп. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Панама |
| CRO: | Московское Представительство компании "Толмар, Корп.", Панама, 109029 Российская Федерация, Москва, ул. Скотопрогонная, д. 27/26 стр.1, Россия |
| Протокол № | № TOL-BO-001 |
Оценка биодоступности и фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Усента 125®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Монте Верде С.А., Аргентина) в дозе 125 мг, и препарата сравнения Траклир®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) в дозе 125 мг, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 89 от 25 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 2 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 08042013-FemVirdIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия, и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Н.В.Органон, Нидерланды.
подробнее| РКИ № | 84 от 25 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Виарекс (Силденафил) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | № 20082012-VIA |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виарекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция)
подробнее| РКИ № | 74 от 21 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Экофомурал (Фосфомицин) |
| Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № ФМЦ-ИБЭ-1-2013 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия) и Монурала®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производства Замбон Свитцерланд Лтд. (Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности фосфомицина в составе препаратов при введении однократной дозы препарата здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария).
подробнее