| РКИ № | 124 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | Мелатонин |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 6 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | №01092013-MЕЛ-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мелатонина после однократного приема внутрь 6 мг мелатонина (2 таблеток каждого из препаратов): Мелатонин таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА, Россия) или препарата сравнения Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (производства Юнифарм Инк, США).
подробнее| РКИ № | 116 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Протокол № | № D5134C00001 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.
подробнее| РКИ № | 104 от 5 марта 2014 г. |
| Препарат: | Пиридостигмина бромид |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (НПЦ "Фармзащита") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2014 г. |
| Окончание: | 28 января 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | № PIR-FZ-2013 |
Доказать биоэквивалентность препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Калимин®60Н, таблетки 60 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 91 от 27 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Усента 125® (Бозентан) |
| Разработчик: | Толмар, Корп. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Панама |
| CRO: | Московское Представительство компании "Толмар, Корп.", Панама, 109029 Российская Федерация, Москва, ул. Скотопрогонная, д. 27/26 стр.1, Россия |
| Протокол № | № TOL-BO-001 |
Оценка биодоступности и фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Усента 125®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Монте Верде С.А., Аргентина) в дозе 125 мг, и препарата сравнения Траклир®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) в дозе 125 мг, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 89 от 25 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 2 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 08042013-FemVirdIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия, и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Н.В.Органон, Нидерланды.
подробнее| РКИ № | 84 от 25 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Виарекс (Силденафил) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Протокол № | № 20082012-VIA |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виарекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция)
подробнее| РКИ № | 74 от 21 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Экофомурал (Фосфомицин) |
| Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № ФМЦ-ИБЭ-1-2013 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия) и Монурала®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производства Замбон Свитцерланд Лтд. (Швейцария) путем сравнительного изучения биодоступности фосфомицина в составе препаратов при введении однократной дозы препарата здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария).
подробнее| РКИ № | 39 от 29 января 2014 г. |
| Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CRLX030A2301 |
Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 32 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Оланзапин-Виал (Оланзапин) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № OLAN160713 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико
подробнее| РКИ № | 10 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек (NN1250) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № EX1250-4080 |
Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.
подробнее