| РКИ № | 568 от 15 октября 2014 г. |
| Препарат: | Гемиглиптин (Земигло) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № GEMIGL07185 |
Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.
подробнее| РКИ № | 557 от 9 октября 2014 г. |
| Препарат: | Земотин (Мемантин) |
| Разработчик: | Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 20 мая 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия |
| Протокол № | № RAN-328-10 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Земотин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг), производства компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед», и Акатинола Мемантина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг), производства компании «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА», у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 554 от 6 октября 2014 г. |
| Препарат: | Пипзол (Арипипразол) |
| Разработчик: | Алембик Фармасьютикалс Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2014 г. |
| Окончание: | 15 июня 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 20032014-ArAl-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Пипзол таблетки 10 мг (Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия) и препарата сравнения Абилифай® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
подробнее| РКИ № | 544 от 1 октября 2014 г. |
| Препарат: | Пропафенон |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CC01207036 |
Оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Пропафенон» таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Р-Фарм») и препарата Ритмонорм® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ) у здоровых субъектов при приеме внутрь после еды. Задачи исследования: Определить параметры фармакокинетики исследуемого препарата «Пропафенон», таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО «Р-Фарм»); Определить параметры фармакокинетики исследуемого препарата Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ); Провести сравнительный анализ параметров фармакокинетики и оценить биоэквивалентность тестируемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.
подробнее| РКИ № | 534 от 24 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин ШТАДА (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Разработчик лекарственного препарата компания «ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия / ОАО «Нижфарм», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Нижфарм"), 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7, Россия |
| Протокол № | № 06/13/РКИ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин ШТАДА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 525 от 18 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | №CS-MX01-12 |
Целью данного исследования является определение терапевтической эквивалентности и безопасности препарата "Моксифлоксацин-Тева", раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл по сравнению с препаратом "Авелокс", раствор для инфузий, применяющихся в дозе 400 мг/250 мл 1 раз в сутки в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
подробнее| РКИ № | 524 от 18 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Тадалафил-Тева (Тадалафил) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № BE-TAD01-14 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Тадалафил-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Сиалис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли).
подробнее| РКИ № | 516 от 15 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА) |
| Разработчик: | ШТАДА Арцнаймиттель АГ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2., Россия |
| Протокол № | № 07/13/РКИ |
Первичная: Оценить эффективность препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией;
подробнее| РКИ № | 508 от 10 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Маннитол |
| Разработчик: | Фармаксис Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №DPM-CF-303 |
Определение эффективности ингаляционного маннитола (400 мг два раза в сутки) по сравнению с контролем по отношению к улучшению функции легких, согласно измерению среднего изменения ОФВ1 (мл) относительно исходного уровня в течение 26-недельного периода лечения у взрослых субъектов с муковисцидозом (МВ).
подробнее| РКИ № | 485 от 25 августа 2014 г. |
| Препарат: | Флугесик (Флупиртин) |
| Разработчик: | Люпин Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 января 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва, 119571, Россия, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40, Индия |
| Протокол № | № 240114ФЛГ001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов флупиртина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее