Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2» - исследования

Завершено

№ 24/13/DRE/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Сидретелла® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Ярина® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак

Пациентов: 100

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	6 от 13 января 2015 г.
Препарат:	СИДРЕТЕЛЛА® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Разработчик:	Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп"(Франция)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 января 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол №	№ 24/13/DRE/RU/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Сидретелла® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Ярина® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия.

подробнее

Проводится

№ GLP/CT/2013/005/III

Простое слепое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при лечении пневмонии, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии

Пациентов: 200

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	748 от 30 декабря 2014 г.
Препарат:	Колистиметат (Колистиметат натрия)
Разработчик:	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2014 г.
Окончание:	1 декабря 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№ GLP/CT/2013/005/III

Установление не меньшей эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (Астразенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с пневмонией, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии

подробнее

Проводится

№ 01112010-NOV-001

Открытое, рандомизированное в параллельных группах, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий

Пациентов: 168

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	744 от 26 декабря 2014 г.
Препарат:	Новокаинамид буфус (Прокаинамид)
Разработчик:	ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	26 декабря 2014 г.
Окончание:	17 июля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 01112010-NOV-001

Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.

подробнее

Завершено

№ Meb-1/12052014

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства «Эбботт Хелскеа САС», Франция

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	735 от 24 декабря 2014 г.
Препарат:	Мебеверин (Мебеверина гидрохлорид)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	24 декабря 2014 г.
Окончание:	30 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия
Протокол №	№ Meb-1/12052014

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мебеверина – Мебеверин капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства «Эбботт Хелскеа САС», Франция.

подробнее

Завершено

№ FKB327-002

Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)

Пациентов: 198

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare FKB327 Efficacy and Safety With Humira® in Rheumatoid Arthritis Patients

РКИ №	724 от 19 декабря 2014 г.
Препарат:	FKB327 (Адалимумаб)
Разработчик:	«Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 декабря 2014 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	Япония
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ FKB327-002

Главной целью настоящего исследования является оценка эффективности лечения препаратом FKB327 в сравнении с препаратом Хумира®, каждый из препаратов назначается в сочетании с метотрексатом.

подробнее

Завершено

№ДИАСЕК-01

ДИАСЕК-01 "Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи

Пациентов: 110

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	721 от 18 декабря 2014 г.
Препарат:	Диасек (Рацекадотрил)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	18 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ДИАСЕК-01

• Оценить эффективность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи в сравнении с препаратом Имодиум® (ЯНССЕН - СИЛАГ Н.В., Бельгия) капсулы 2 мг. • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия).

подробнее

Завершено

№INT131-RU01-2

INT131-RU01-2 "6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС)

Пациентов: 270

Организаций: 28

Исследователей: 28

РКИ №	719 от 18 декабря 2014 г.
Препарат:	INT131 (Интекрина безилат)
Разработчик:	InteKrin TherapeuticsInc
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	22 декабря 2014 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~
Протокол №	№INT131-RU01-2

Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.

подробнее

Проводится

№ 190114ДОК001

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Доксеф, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Сефпотек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	708 от 11 декабря 2014 г.
Препарат:	Доксеф (Цефподоксим)
Разработчик:	Люпин Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 декабря 2014 г.
Окончание:	18 декабря 2015 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва, 119571, Россия, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40, Индия
Протокол №	№ 190114ДОК001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цефподоксима у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее

Завершено

№ PRU-BE-001

Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прукалоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) в сравнении с препаратом Резолор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг («Янссен-Силаг С.п.А.», Италия)

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	707 от 11 декабря 2014 г.
Препарат:	Прукалоприд
Разработчик:	ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 декабря 2014 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия
Протокол №	№ PRU-BE-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прукалоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «ОХФК», Россия) в сравнении с препаратом Резолор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг («Янссен-Силаг С.п.А.», Италия)

подробнее

Завершено

№ RPC01-301

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Пациентов: 550

Организаций: 39

Исследователей: 39

^{ClinicalTrials.gov} Study of Ozanimod (RPC1063) in Relapsing Multiple Sclerosis (MS)

РКИ №	700 от 8 декабря 2014 г.
Препарат:	RPC1063
Разработчик:	«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ RPC01-301

Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее