| РКИ № | 305 от 9 июня 2015 г. |
| Препарат: | ГЕНФАДОР (Дорипенем) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Протокол № | не указано |
Целью данного исследования является установление не меньшей эффективности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Дорипрeкс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) у пациентов с пневмонией.
подробнее| РКИ № | 291 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | FKB327 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | №FKB327-003 |
Основной целью данного исследования является сравнение безопасности при длительном лечении препаратами FKB327 и Хумира у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 269 от 26 мая 2015 г. |
| Препарат: | Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | №BE-AVH01-13 |
Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 258 от 21 мая 2015 г. |
| Препарат: | Фампридин (BIIB041, Фампира) |
| Разработчик: | Биоген Идек Рисерч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №218MS305 |
Основная цель исследования 218MS305 заключается в определении того, оказывает ли фампридин пролонгированного высвобождения (10 мг 2 р/сут) клинически значимый эффект на сообщаемую пациентами способность ходить на протяжении 24-недельного периода исследования
подробнее| РКИ № | 259 от 21 мая 2015 г. |
| Препарат: | Роноцит (Цитиколин) |
| Разработчик: | Ротафарм Лимитед |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО «ТРОКАС ФАРМА», ООО «ТРОКАС ФАРМА»141400, Московская область, городской округ Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № RNC-15102013 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препаратов Роноцит, раствора для внутривенного и внутримышечного введения производства «Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния) и Цераксон®, раствора для внутривенного и внутримышечного введения, производства фирмы «Феррер Интернасьональ С.А», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде.
подробнее| РКИ № | 252 от 20 мая 2015 г. |
| Препарат: | Тезео® Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | №№ 17/13/THZ/RU/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов –Тезео®Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и МикардисПлюс® (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.
подробнее| РКИ № | 256 от 20 мая 2015 г. |
| Препарат: | Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин) |
| Разработчик: | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Фрезениус Каби", 125167 г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, Россия |
| Протокол № | № RDPh_12_09 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать, что эффективность препарата Неодолпассе не хуже, чем эффективность схемы лечения, включающей сочетанный прием препаратов Вольтарен и Мидокалм, назначенных пациентам с острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины.
подробнее| РКИ № | 229 от 7 мая 2015 г. |
| Препарат: | Метформин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Протокол № | № Mtf-1/17112014 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – Метформин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция
подробнее| РКИ № | 213 от 28 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Акимасол (Абакавир +Зидовудин+ Ламивудин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | №П01/2015 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства АО «Фармасинтез» (Россия) и препаратов Зиаген® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс С.А.» Польша), Азимитем таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс С.А.» Польша).
подробнее| РКИ № | 201 от 22 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Энтекавир |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № П05/2014 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США).
подробнее