| РКИ № | 79 от 17 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Формотерола фумарат + Флутиказона пропионат |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № KI/0813-2 |
Изучение фармакокинетики фиксированной комбинации Формотерола фумарат 12 мкг + Флутиказона пропионат 250 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), в сравнении с препаратами Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, произведено Глаксо Вэллком С.А., Испания), и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 49 от 3 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Намилумаб (MT203) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 3 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №MT203-2004 |
Исследовать влияние на визуальные маркеры структурного поражения: изменение от исходного уровня выраженности синовита, эрозии и отека костного мозга (остита) в пястно-фаланговых (ПФ) суставах и запястье на неделе 24 с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с использованием шкалы РА-МРТ (RAMRIS) критериев оценки в клинических исследованиях ревматоидного артрита (OMERACT).
подробнее| РКИ № | 37 от 29 января 2015 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен КЕРН ФАРМА (Декскетопрофен) |
| Разработчик: | ООО "Индукерн-Рус" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия |
| Протокол № | № DЕХ-1/10052013 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен КЕРН ФАРМА и Дексалгин® 25
подробнее| РКИ № | 12 от 19 января 2015 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "Профарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Профарм", 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184, ~ |
| Протокол № | № DAR - 082014 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства ОАО «ЮграФарм» (Россия) и препарата сравнения – «Презиста» таблетки, покрытые пленочной пленочной оболочкой, 600 мг производства «Янссен-Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико).
подробнее| РКИ № | 6 от 13 января 2015 г. |
| Препарат: | СИДРЕТЕЛЛА® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) |
| Разработчик: | Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп"(Франция) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | № 24/13/DRE/RU/BSD |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Сидретелла® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Ярина® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия.
подробнее| РКИ № | 748 от 30 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Колистиметат (Колистиметат натрия) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № GLP/CT/2013/005/III |
Установление не меньшей эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (Астразенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с пневмонией, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии
подробнее| РКИ № | 744 от 26 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Новокаинамид буфус (Прокаинамид) |
| Разработчик: | ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление») |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 26 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 17 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 01112010-NOV-001 |
Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
подробнее| РКИ № | 735 от 24 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Мебеверин (Мебеверина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Протокол № | № Meb-1/12052014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мебеверина – Мебеверин капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства «Эбботт Хелскеа САС», Франция.
подробнее| РКИ № | 724 от 19 декабря 2014 г. |
| Препарат: | FKB327 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | № FKB327-002 |
Главной целью настоящего исследования является оценка эффективности лечения препаратом FKB327 в сравнении с препаратом Хумира®, каждый из препаратов назначается в сочетании с метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 721 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Диасек (Рацекадотрил) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Протокол № | №ДИАСЕК-01 |
• Оценить эффективность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи в сравнении с препаратом Имодиум® (ЯНССЕН - СИЛАГ Н.В., Бельгия) капсулы 2 мг. • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Диасек, капсулы 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия).
подробнее