Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GH-INV-0314

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвида ОДП, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД.) и ВИАГРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер ПГМ) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 394 от 23 июля 2015 г.
Препарат: Инвида ОДП (Силденафил)
Разработчик: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 июля 2015 г.
Окончание: 10 января 2016 г.
Страна: Кипр
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № GH-INV-0314

Сравнительная оценка биодоступности препаратов Инвида ОДП, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и ВИАГРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер ПГМ) в условиях однократного перорального приема иссследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

подробнее
Завершено

№ CNVA237A2320

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких

Пациентов: 400
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of NVA237 in Patients With Moderate to Severe COPD
РКИ № 389 от 22 июля 2015 г.
Препарат: Гликопиррония бромид (NVA237)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CNVA237A2320

Изучение безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких.

подробнее
Завершено

№ 09072014-UFC

Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урфоцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.», Турция) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 379 от 16 июля 2015 г.
Препарат: Урфоцин (Фосфомицин)
Разработчик: ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 2 сентября 2015 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Глобал Фарма", 107076 Москва, Россия, пер. Колодезный, д. 14, помещение XIII, офис 41, Россия
Протокол № № 09072014-UFC

Исследование биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№AC-058B301

AC-058B301 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Пациентов: 401
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AC-058B301

Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС

подробнее
Завершено

№ П03/2014

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Gilead Sciences», США)

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 353 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Трактен (Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П03/2014

Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Gilead Sciences», США)

подробнее
Завершено

№ МС-0197

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Аспирин® Кардио (ацетилсалициловая кислота, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 348 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота+розувастатин)
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № № МС-0197

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Аспирин® Кардио (АСК, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) при их сочетанном одновременном приеме внутрь.

подробнее
Завершено

№ FLU-12-2014

Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Флузал, аэрозоль для ингаляций дозированный («Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия) и Серетид® аэрозоль ингаляционный дозированный «Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз», Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 349 от 1 июля 2015 г.
Препарат: Флузал (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик: ООО "Рус Биофарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № FLU-12-2014

В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Флузал (25 мкг + 250 мкг) и Серетид® (Глаксо Смит Кляйн Фармасьютикалз) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Проводится

№ SN-SIAL-301

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности однократного введения препарата МИОБЛОК® (часть А) с последующим открытым периодом многократного введения препарата МИОБЛОК® (часть Б) для лечения взрослых пациентов с выраженной сиалореей

Пациентов: 36
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of MYOBLOC® Followed by Open-Label Multiple-Treatment With MYOBLOC® in the Treatment of Troublesome Sialorrhea in Adult Subjects
РКИ № 342 от 29 июня 2015 г.
Препарат: МИОБЛОК® (ботулинический токсин типа B)
Разработчик: Солстис Нейросайнсез (Solstice Neurosciences, LLC), дочернее предприятие компании ЮЭcВорлдМедс (USWorldMeds, LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2015 г.
Окончание: 16 августа 2017 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № SN-SIAL-301

Оценка эффективности и безопасности препарата МИОБЛОК® при лечении взрослых пациентов с выраженной сиалореей

подробнее
Завершено

№ EFC13579

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

Пациентов: 300
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Evaluation of Dupilumab in Patients With Persistent Asthma (Liberty Asthma Quest)
РКИ № 320 от 18 июня 2015 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июня 2015 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC13579

Оценка эффективности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой

подробнее
Завершено

№VRCN-01

VRCN-01 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» AО), и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 75
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 314 от 16 июня 2015 г.
Препарат: Вориконазол-Акри® (Вориконазол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № №VRCN-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» AО) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).

подробнее