| РКИ № | 682 от 23 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Ворикен (Вориконазол) |
| Разработчик: | Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2016 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | №ALV-VRCT-0114 |
Целью данного клинического исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л.) и аналогичного оригинального препарата ВИФЕНД®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ) с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 681 от 23 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Клодифен Нейро |
| Разработчик: | "Адифарм"ЕАД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Республика Болгария |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № 17072015-DVT |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клодифен Нейро (МНН: диклофенак 50 мг+тиамина гидрохлорид 50 мг+пиридоксина гидрохлорид 50 мг+цианокобаламин 0,25 мг), твердые желатиновые капсулы, производства «Адифарм ЕАД, Болгария» и Нейродикловит® (МНН: диклофенак 50 мг+тиамина гидрохлорид 50 мг+пиридоксина гидрохлорид 50 мг+цианокобаламин 0,25 мг), капсулы для приема внутрь, производства «LANNACHER HEILMITTEL GmbH, Австрия». Биоэквивалентность препаратов будет определяться по основному действующему веществу – диклофенаку.
подробнее| РКИ № | 677 от 20 ноября 2015 г. |
| Препарат: | ЛИНОЗИД-ВМ (Линезолид) |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2018 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
| Протокол № | № LNZD-19012015 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ЛИНОЗИД-ВМ в сравнении с препаратом ЗИВОКС® у пациентов с внебольничной пневмонией
подробнее| РКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнее| РКИ № | 643 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия |
| Протокол № | № 27022015-MLX |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентно-сти препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод меди-цинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Бе-рингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 631 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 (, RPC1063) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | RPC01-3001 №RPC01-3001 |
Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 621 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275AKS3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
подробнее| РКИ № | 609 от 23 октября 2015 г. |
| Препарат: | Лименда (Метронидазол+Миконазол) |
| Разработчик: | Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.", Турция |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № LIM-27082014 |
Оценка эффективности 7-дневной терапии препаратом «Лименда», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция), у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом в сравнении с эффективностью 7-дневной терапии препаратом «Нео-Пенотран® Форте», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) в группе сравнения. Критериями эффективности будут служить частота наступления полного излечения, оцениваемая на 8-й день исследования и частота возникновения рецидивов, оцениваемая на 38-й день исследования
подробнее| РКИ № | 604 от 22 октября 2015 г. |
| Препарат: | Фунгосепт® (Аморолфин) |
| Разработчик: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 14 мая 2017 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия |
| Протокол № | № Fung-12/2014-III |
Изучить клиническую эффективность, показатели безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 %, (Фармаклер, Франция) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук.
подробнее| РКИ № | 599 от 21 октября 2015 г. |
| Препарат: | БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол) |
| Разработчик: | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № 05032015-BIPL |
Изучение эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
подробнее