| РКИ № | 710 от 1 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Аминосалициловая кислота |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Протокол № | № ASK-2015 |
Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – «Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг», производства ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия в качестве препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 708 от 1 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Немоноксацин |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | №CJ01060044 |
Оценить клиническую эффективность терапии препаратом Немоноксацин в сравнении с терапией препаратом Таваник® у пациентов с ВП.
подробнее| РКИ № | 689 от 24 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Леналидомид |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Протокол № | № LENALID-08/2015 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценки биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы 25 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата Ревлимид®, капсулы 25 мг («Селджен Интернешнл Сарл», Швейцария), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола.
подробнее| РКИ № | 682 от 23 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Ворикен (Вориконазол) |
| Разработчик: | Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2016 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | №ALV-VRCT-0114 |
Целью данного клинического исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л.) и аналогичного оригинального препарата ВИФЕНД®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ) с участием здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 681 от 23 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Клодифен Нейро |
| Разработчик: | "Адифарм"ЕАД |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Республика Болгария |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № 17072015-DVT |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клодифен Нейро (МНН: диклофенак 50 мг+тиамина гидрохлорид 50 мг+пиридоксина гидрохлорид 50 мг+цианокобаламин 0,25 мг), твердые желатиновые капсулы, производства «Адифарм ЕАД, Болгария» и Нейродикловит® (МНН: диклофенак 50 мг+тиамина гидрохлорид 50 мг+пиридоксина гидрохлорид 50 мг+цианокобаламин 0,25 мг), капсулы для приема внутрь, производства «LANNACHER HEILMITTEL GmbH, Австрия». Биоэквивалентность препаратов будет определяться по основному действующему веществу – диклофенаку.
подробнее| РКИ № | 677 от 20 ноября 2015 г. |
| Препарат: | ЛИНОЗИД-ВМ (Линезолид) |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2018 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
| Протокол № | № LNZD-19012015 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ЛИНОЗИД-ВМ в сравнении с препаратом ЗИВОКС® у пациентов с внебольничной пневмонией
подробнее| РКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнее| РКИ № | 643 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия |
| Протокол № | № 27022015-MLX |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентно-сти препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод меди-цинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Бе-рингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 631 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 (, RPC1063) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | RPC01-3001 №RPC01-3001 |
Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 621 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275AKS3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
подробнее