| РКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнее| РКИ № | 643 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия |
| Протокол № | № 27022015-MLX |
Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентно-сти препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод меди-цинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Бе-рингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 631 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 (, RPC1063) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | RPC01-3001 №RPC01-3001 |
Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 621 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275AKS3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
подробнее| РКИ № | 609 от 23 октября 2015 г. |
| Препарат: | Лименда (Метронидазол+Миконазол) |
| Разработчик: | Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.", Турция |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № LIM-27082014 |
Оценка эффективности 7-дневной терапии препаратом «Лименда», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция), у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом в сравнении с эффективностью 7-дневной терапии препаратом «Нео-Пенотран® Форте», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) в группе сравнения. Критериями эффективности будут служить частота наступления полного излечения, оцениваемая на 8-й день исследования и частота возникновения рецидивов, оцениваемая на 38-й день исследования
подробнее| РКИ № | 604 от 22 октября 2015 г. |
| Препарат: | Фунгосепт® (Аморолфин) |
| Разработчик: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 14 мая 2017 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия |
| Протокол № | № Fung-12/2014-III |
Изучить клиническую эффективность, показатели безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 %, (Фармаклер, Франция) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук.
подробнее| РКИ № | 599 от 21 октября 2015 г. |
| Препарат: | БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол) |
| Разработчик: | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № 05032015-BIPL |
Изучение эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
подробнее| РКИ № | 601 от 21 октября 2015 г. |
| Препарат: | (Парацетамол+Трамадол, Рутрам®) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" (ООО "ФК "БАЛТИМОР") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2015 г. |
| Окончание: | 20 октября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, Россия |
| Протокол № | № 10082014-TrParBalt-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата "Парацетамол + Трамадол" таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг и Залдиар® таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг.
подробнее| РКИ № | 600 от 21 октября 2015 г. |
| Препарат: | ГБ-115 |
| Разработчик: | АО "Малуна-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО «Малуна - Фарм», 119019, г. Москва, Пречистенская наб., д. 45/1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № КИ 1-2015 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ГБ-115 таблетки 1 мг при однократном (1, 3, 7, 11, 15 мг) и многократном (1 мг 3 р/сут и 3 мг 3 р/сут) применении возрастающих доз у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 590 от 19 октября 2015 г. |
| Препарат: | НоринитРИНО (Мометазон) |
| Разработчик: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр |
| Протокол № | № GH-NR-0114 |
Изучить эффективность и безопасность препарата НоринитРИНО, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр) в сравнении с препаратом Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в течение 14 дней у взрослых пациентов с САР.
подробнее