Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 01/14/TEA/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Телмисартан+Амлодипин, таблетки, 80 мг + 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) таблетки 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, и Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг, компании Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США) Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 243 от 11 апреля 2016 г.
Препарат: Телмисартан+Амлодипин Зентива (Телмисартан+Амлодипин)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № № 01/14/TEA/RU/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности комбинировнного препарата Телмисартан+Амлодипин и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) и Норваск® (амлодипин).

подробнее
Проводится

№ 05032015-TRVD

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 134
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 235 от 6 апреля 2016 г.
Препарат: Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2016 г.
Окончание: 15 декабря 2018 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № 05032015-TRVD

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Травапресс Дуо по сравнению с препаратом ДуоТрав® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее
Проводится

№11122015-NIF

11122015-NIF "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Нифуроксазид» (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Бела-русь в сравнении с препаратом «Эрсефурил®» (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения

Пациентов: 104
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 230 от 4 апреля 2016 г.
Препарат: Нифуроксазид
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2016 г.
Окончание: 15 декабря 2018 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия
Протокол № №11122015-NIF

Изучение эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид в сравнении с препаратом Эрсефурил® у пациентов с острой кишечной инфекцией.

подробнее
Завершено

№ CS-ETO01-15

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Мерк Шарп и Доум Корп., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 222 от 29 марта 2016 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № CS-ETO01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия и Аркоксиа® (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства Мерк Шарп и Доум Корп., США.

подробнее
Завершено

№ 10112015-DUT

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, «Синдеа Фарма, С.Л.», Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия у здоровых добровольцев после однократного приема

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 213 от 28 марта 2016 г.
Препарат: Дутастерон (Дутастерид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 31 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № № 10112015-DUT

Изучить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Дутастерон и Аводарт®

подробнее
Проводится

№ GH-FOL-0415

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 211 от 25 марта 2016 г.
Препарат: Фолесантин (Фосфомицин)
Разработчик: Неутек Илач Санайи Тиджарет А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Турция
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № GH-FOL-0415

Сравнительная оценка биодоступности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола

подробнее
Проводится

№ 011214ЦНМ001

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нидзо, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Спешиал Продактс Лайн, С.П.А., Италия), и Колме, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Фаес Фарма С.А., Испания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 201 от 22 марта 2016 г.
Препарат: Нидзо (Цианамид)
Разработчик: ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2016 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещение 1, ~
Протокол № № 011214ЦНМ001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цианамида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее
Завершено

№ RDPh_15_12

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 185 от 14 марта 2016 г.
Препарат: Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Разработчик: Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Корея
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № RDPh_15_12

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Диклофенак референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее
Завершено

№ МС-0199

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 179 от 11 марта 2016 г.
Препарат: Розулип® Плюс (розувастатин+эзетимиб)
Разработчик: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 марта 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол № № МС-0199

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико) при их одновременном приеме внутрь

подробнее
Завершено

№ LIM_L-22052015

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Лименда-Л», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция) в сравнении с препаратом «Нео-Пенотран® Форте Л», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом

Пациентов: 120
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 164 от 9 марта 2016 г.
Препарат: Лименда-Л (Метронидазол+Миконазол+Лидокаин)
Разработчик: «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 27 августа 2018 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № LIM_L-22052015

Оценка эффективности и безопасности препарата Лименда-Л в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте Л у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом

подробнее