Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2» - исследования

Завершено

№ 16112015-KSI

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Ксидолол» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция; произведено «ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция в сравнении с препаратом «Мовалис®» (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия; произведено «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии

Пациентов: 114

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	57 от 26 января 2016 г.
Препарат:	Ксидолол (Мелоксикам)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	26 января 2016 г.
Окончание:	22 ноября 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Протокол №	№ 16112015-KSI

Изучение эффективности и безопасности препарата Ксидолол в сравнении с препаратом Мовалис® у пациентов с гонартрозом

подробнее

Завершено

№201755

201755 "Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK3196165 Plus Methotrexate in Subjects With Active Moderate-Severe Rheumatoid Arthritis

РКИ №	44 от 25 января 2016 г.
Препарат:	GSK3196165
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	25 января 2016 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№201755

Изучение эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита

подробнее

Завершено

№ AS-1/16092015

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Ампициллин+Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия и препарата Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг, производства ОАО «Синтез», Россия у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 120

Организаций: 11

Исследователей: 10

РКИ №	51 от 25 января 2016 г.
Препарат:	Ампициллин + Сульбактам
Разработчик:	Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 января 2016 г.
Окончание:	1 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ AS-1/16092015

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Ампициллин+Сульбактам и Сультасин у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.

подробнее

Проводится

№ 08072015-ChG-001

Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО "Синтез", Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия

Пациентов: 204

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	35 от 20 января 2016 г.
Препарат:	Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Разработчик:	ЗАО "Медимэкс"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 февраля 2016 г.
Окончание:	15 октября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Протокол №	№ 08072015-ChG-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона.

подробнее

Завершено

№514/15

514/15 "Пилотное, рандомизированное, перекрестное, с четырьмя периодами, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс (валсартан 160 мг + индапамид 1,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, компании OAO «Гедеон Рихтер», Венгрия и препарата Диован® (валсартан), 160мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) совместно с препаратом Арифон® ретард (индапамид), 1,5 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	32 от 20 января 2016 г.
Препарат:	Нортиван® Плюс (Валсартан + Индапамид)
Разработчик:	ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 января 2016 г.
Окончание:	14 декабря 2018 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол №	№514/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс и препарата Диован® совместно с препаратом Арифон® ретард.

подробнее

Завершено

№ 29092015-МОХ

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксикум ВМ» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и «Авелокс®» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 33

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	786 от 28 декабря 2015 г.
Препарат:	Моксикум ВМ (Моксифлоксацин)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 декабря 2015 г.
Окончание:	1 октября 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол №	№ 29092015-МОХ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Моксикум ВМ» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция и «Авелокс®» (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия

подробнее

Завершено

№ CCD-05993AB2-02

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)

Пациентов: 720

Организаций: 54

Исследователей: 56

^{ClinicalTrials.gov} TRIple in Asthma hiGh strenGth vErsus Ics/Laba hs and tiotRopium (TRIGGER)

РКИ №	776 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Разработчик:	Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	30 августа 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-05993AB2-02

Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ CCD-05993AB1-03

52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)

Пациентов: 650

Организаций: 53

Исследователей: 50

РКИ №	745 от 15 декабря 2015 г.
Препарат:	CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Разработчик:	Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 декабря 2015 г.
Окончание:	30 августа 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-05993AB1-03

Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Проводится

№ CSFP-ORCT-III-15

Открытое проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) по сравнению с препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 136

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	731 от 8 декабря 2015 г.
Препарат:	Пиафсал ВМ (Салметерол+Флутиказон)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 декабря 2015 г.
Окончание:	26 августа 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол №	№ CSFP-ORCT-III-15

Изучить эффективность и безопасность терапии препаратом Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с терапией препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести.

подробнее

Завершено

№ FF-ORCCT-III-15 (Форалес)

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 42

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	713 от 2 декабря 2015 г.
Препарат:	Форалес (Формотерол)
Разработчик:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2015 г.
Окончание:	26 августа 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Протокол №	№ FF-ORCCT-III-15 (Форалес)

Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) на основании сравнительной оценки их бронхолитического действия при однократном применении у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.

подробнее