| РКИ № | 506 от 19 июля 2016 г. |
| Препарат: | Амклав (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
| Разработчик: | Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 15 июня 2017 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты"), Республика Беларусь, 220007 г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, Республика Беларусь |
| Протокол № | № 150130АМК001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее| РКИ № | 504 от 19 июля 2016 г. |
| Препарат: | Ипратропий (Ипратропия бромид) |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 3 августа 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | № IPRA-02-2016 |
Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой. Задачи исследования: • Оценить бронхолитический эффект исследуемого препарата Ипратропий и препарата сравнения Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой; • Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом сравнения Атровент®Н в терапии пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой; • Сопоставить эффективность и безопасность применения исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом сравнения Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 492 от 15 июля 2016 г. |
| Препарат: | Лозартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_ПФ_50/14 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов Лозартан + Гидрохлоротиазид и Гизаар®.
подробнее| РКИ № | 485 от 12 июля 2016 г. |
| Препарат: | Прамипексол-Тева ПД (прамипексол) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Протокол № | № BE-PRA01-15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм)
подробнее| РКИ № | 472 от 6 июля 2016 г. |
| Препарат: | Верицигуат (MK-1242/BAY1021189) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №001-00 |
Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью
подробнее| РКИ № | 464 от 5 июля 2016 г. |
| Препарат: | Бримонидин |
| Разработчик: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия |
| Протокол № | № BRIM-08/2015 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Бримонидин, капли глазные 0,2% производства ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, направленной на снижение повышенного ВГД у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) в сравнении с препаратом АЛЬФАГАН® Р, капли глазные 0,15% произодства Аллерган Сейлс ЛЛС, США
подробнее| РКИ № | 461 от 4 июля 2016 г. |
| Препарат: | АкваДетрим твисткапс (Колекальциферол) |
| Разработчик: | Медана Фарма Акционерное Общество |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | №Д_МД_06/15 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Колекальциферола – АкваДетрим твисткапс, раствор для приема внутрь масляный, 400 МЕ (Медана Фарма Акционерное Общество, Польша), и Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл 20 000 МЕ (Мерк КГаА, Германия)
подробнее| РКИ № | 435 от 27 июня 2016 г. |
| Препарат: | Сиалор® (Серебра протеинат) |
| Разработчик: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 июня 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
| Протокол № | № SIAL-II-02/2016 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата Сиалор® в сравнении с препаратом Пиносол® при интраназальном применении в комплексной терапии пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки, которым показано назначение препаратов с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения.
подробнее| РКИ № | 408 от 14 июня 2016 г. |
| Препарат: | YLB113 |
| Разработчик: | УайЭл Байолоджикс Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № YLB113-002 |
Cравнение эффективности и безопасности применения YLB113 в дозе 50 мг и Энбрела в дозе 50 мг, вводимых один раз в неделю в виде подкожных инъекций в сочетании с метотрексатом (MTX), у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) на фоне терапии MTX на Неделе 24, а также оценка долгосрочной безопасности и иммуногенности YLB113.
подробнее| РКИ № | 407 от 14 июня 2016 г. |
| Препарат: | Флузон 250 ГФА (Флутиказон) |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | № FLUZON-08-2015 |
В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Флузон 250 ГФА (250 мкг) («Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Фликсотид® (250 мкг) («ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»), у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней тяжести"
подробнее