Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2» - исследования

Завершено

№ 28122015-REPR

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ (МНН: «Мельдоний»), капсулы 500 мг, «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети", Турция; произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.» и Милдронат® (МНН: «Мельдоний»), капсулы 500 мг, производства АО «Гриндекс», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	249 от 12 апреля 2016 г.
Препарат:	Репронат ВМ (Мельдоний)
Разработчик:	Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	12 апреля 2016 г.
Окончание:	27 декабря 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол №	№ 28122015-REPR

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ и Милдронат®.

подробнее

Завершено

№ 01/14/TEA/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Телмисартан+Амлодипин, таблетки, 80 мг + 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) таблетки 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, и Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг, компании Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США) Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 120

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	243 от 11 апреля 2016 г.
Препарат:	Телмисартан+Амлодипин Зентива (Телмисартан+Амлодипин)
Разработчик:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 апреля 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол №	№ 01/14/TEA/RU/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности комбинировнного препарата Телмисартан+Амлодипин и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) и Норваск® (амлодипин).

подробнее

Проводится

№ 05032015-TRVD

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 134

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	235 от 6 апреля 2016 г.
Препарат:	Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Разработчик:	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	6 апреля 2016 г.
Окончание:	15 декабря 2018 г.
Страна:	Румыния
CRO:	ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол №	№ 05032015-TRVD

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Травапресс Дуо по сравнению с препаратом ДуоТрав® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее

Проводится

№11122015-NIF

11122015-NIF "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Нифуроксазид» (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Бела-русь в сравнении с препаратом «Эрсефурил®» (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения

Пациентов: 104

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	230 от 4 апреля 2016 г.
Препарат:	Нифуроксазид
Разработчик:	Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	4 апреля 2016 г.
Окончание:	15 декабря 2018 г.
Страна:	Республика Беларусь
CRO:	ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия
Протокол №	№11122015-NIF

Изучение эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид в сравнении с препаратом Эрсефурил® у пациентов с острой кишечной инфекцией.

подробнее

Завершено

№ CS-ETO01-15

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Мерк Шарп и Доум Корп., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	222 от 29 марта 2016 г.
Препарат:	Эторикоксиб
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 марта 2016 г.
Окончание:	1 сентября 2016 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол №	№ CS-ETO01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия и Аркоксиа® (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства Мерк Шарп и Доум Корп., США.

подробнее

Завершено

№ 10112015-DUT

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, «Синдеа Фарма, С.Л.», Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия у здоровых добровольцев после однократного приема

Пациентов: 62

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	213 от 28 марта 2016 г.
Препарат:	Дутастерон (Дутастерид)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 апреля 2016 г.
Окончание:	31 октября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол №	№ 10112015-DUT

Изучить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Дутастерон и Аводарт®

подробнее

Проводится

№ GH-FOL-0415

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 22

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	211 от 25 марта 2016 г.
Препарат:	Фолесантин (Фосфомицин)
Разработчик:	Неутек Илач Санайи Тиджарет А.Ш.
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 апреля 2016 г.
Окончание:	1 декабря 2016 г.
Страна:	Турция
CRO:	ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол №	№ GH-FOL-0415

Сравнительная оценка биодоступности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола

подробнее

Проводится

№ 011214ЦНМ001

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нидзо, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Спешиал Продактс Лайн, С.П.А., Италия), и Колме, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Фаес Фарма С.А., Испания) у здоровых добровольцев

Пациентов: 36

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	201 от 22 марта 2016 г.
Препарат:	Нидзо (Цианамид)
Разработчик:	ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 марта 2016 г.
Окончание:	31 июля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, помещение 1, ~
Протокол №	№ 011214ЦНМ001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цианамида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее

Завершено

№ RDPh_15_12

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Диклофенак, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава

Пациентов: 94

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	185 от 14 марта 2016 г.
Препарат:	Диклофенак (Диклофенак натрия, Дифен)
Разработчик:	Синил Фармасьютикал Ко., Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 марта 2016 г.
Окончание:	30 апреля 2019 г.
Страна:	Корея
CRO:	ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол №	№ RDPh_15_12

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Диклофенак референтному оригинальному препарату Вольтарен® у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.

подробнее

Завершено

№ МС-0199

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико)

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	179 от 11 марта 2016 г.
Препарат:	Розулип® Плюс (розувастатин+эзетимиб)
Разработчик:	ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	11 марта 2016 г.
Окончание:	30 декабря 2016 г.
Страна:	Венгрия
CRO:	Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~
Протокол №	№ МС-0199

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) препаратам Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико) при их одновременном приеме внутрь

подробнее