Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 18112015-FLP

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 272 от 20 апреля 2016 г.
Препарат: Флупиртин
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 апреля 2016 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 18112015-FLP

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша).

подробнее
Завершено

№ П04/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Реатаз капсулы 300 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 134
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 258 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: Симанод (Атазанавир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № П04/2015

Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Симанод капсулы 300 мг производства АО «Фармасинтез» (Россия) и Реатаз капсулы 300 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США).

подробнее
Завершено

№ 2015-16-PWDI-1

Эффективность и безопасность Салметерола/Флутиказона пропионата 50 мкг/500 мкг, порошок для ингаляций компании САНДОЗ, в сравнении с Серетид® Mультидиск 50 мкг/500 мкг у взрослых пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести: четырехнедельное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах

Пациентов: 156
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 254 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: Салметерол/Флутиказон
Разработчик: ГЕКСАЛ АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № 2015-16-PWDI-1

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Салметерол/Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Сандоз» в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ 28122015-REPR

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ (МНН: «Мельдоний»), капсулы 500 мг, «Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети", Турция; произведено «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш.» и Милдронат® (МНН: «Мельдоний»), капсулы 500 мг, производства АО «Гриндекс», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 249 от 12 апреля 2016 г.
Препарат: Репронат ВМ (Мельдоний)
Разработчик: Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2016 г.
Окончание: 27 декабря 2018 г.
Страна: Турция
CRO: ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол № № 28122015-REPR

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ и Милдронат®.

подробнее
Завершено

№ 01/14/TEA/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Телмисартан+Амлодипин, таблетки, 80 мг + 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) таблетки 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, и Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг, компании Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США) Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 243 от 11 апреля 2016 г.
Препарат: Телмисартан+Амлодипин Зентива (Телмисартан+Амлодипин)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 апреля 2016 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № № 01/14/TEA/RU/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности комбинировнного препарата Телмисартан+Амлодипин и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) и Норваск® (амлодипин).

подробнее
Проводится

№ 05032015-TRVD

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния») в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 134
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 235 от 6 апреля 2016 г.
Препарат: Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2016 г.
Окончание: 15 декабря 2018 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Протокол № № 05032015-TRVD

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Травапресс Дуо по сравнению с препаратом ДуоТрав® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее
Проводится

№11122015-NIF

11122015-NIF "Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Нифуроксазид» (МНН: Нифуроксазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Открытого акционерного общества «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Бела-русь в сравнении с препаратом «Эрсефурил®» (МНН: Нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция у пациентов с острой кишечной инфекцией бактериального происхождения

Пациентов: 104
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 230 от 4 апреля 2016 г.
Препарат: Нифуроксазид
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2016 г.
Окончание: 15 декабря 2018 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия
Протокол № №11122015-NIF

Изучение эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид в сравнении с препаратом Эрсефурил® у пациентов с острой кишечной инфекцией.

подробнее
Завершено

№ CS-ETO01-15

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Мерк Шарп и Доум Корп., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 222 от 29 марта 2016 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол № № CS-ETO01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия и Аркоксиа® (МНН: эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производства Мерк Шарп и Доум Корп., США.

подробнее
Завершено

№ 10112015-DUT

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, «Синдеа Фарма, С.Л.», Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия у здоровых добровольцев после однократного приема

Пациентов: 62
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 213 от 28 марта 2016 г.
Препарат: Дутастерон (Дутастерид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 31 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Протокол № № 10112015-DUT

Изучить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Дутастерон и Аводарт®

подробнее
Проводится

№ GH-FOL-0415

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме натощак

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 211 от 25 марта 2016 г.
Препарат: Фолесантин (Фосфомицин)
Разработчик: Неутек Илач Санайи Тиджарет А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Турция
CRO: ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД, 3026 Лимассол, Арх. Макариу III, 155, ПРОТЕАС ХАУС, 5-й этаж, Кипр
Протокол № № GH-FOL-0415

Сравнительная оценка биодоступности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) в условиях однократного перорального приема исследуемых препаратов натощак здоровыми добровольцами обоего пола

подробнее