Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RMA001-11/2016

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Риномарис® Адванс, спрей назальный, 1 мг/мл + 0,1 мг/мл (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) и Тизин® Ксило, спрей назальный дозированный 0,1 % производитель «Фамар Орлеан», Франция в терапии пациентов с острым ринитом на фоне ОРВИ

Пациентов: 138
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 385 от 14 июля 2017 г.
Препарат: Риномарис® Адванс (ксилометазолин + натрия гиалуронат)
Разработчик: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Хорватия
CRO: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Протокол № № RMA001-11/2016

Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Риномарис® Адванс, и препарата Тизин® Ксило в терапии пациентов с острым ринитом на фоне ОРВИ

подробнее
Завершено

№ AC-058B303

Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)

Пациентов: 203
Организаций: 29
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Long-term Extension to Study AC-058B301 to Investigate Safety, Tolerability and Disease Control of Ponesimod 20 mg in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 369 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800, JNL-67896153)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № AC-058B303

Изучение понесимода при длительном применении с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№ DRN-CFR-II/III

Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 125
Организаций: 23
Исследователей: 21
РКИ № 348 от 23 июня 2017 г.
Препарат: Тигераза (Дорназа альфа)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 23 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № DRN-CFR-II/III

Сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом»

подробнее
Проводится

№ SIAL-III-03/2017

Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки

Пациентов: 130
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 304 от 5 июня 2017 г.
Препарат: Сиалор (Серебра протеинат)
Разработчик: ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 июня 2017 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Протокол № № SIAL-III-03/2017

Сравнительное изучение безопасности и эффективности применения препаратов Сиалор® и Пиносол® у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки

подробнее
Завершено

№ 30062016-PgtVERT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе, проводимое с последовательным адаптивным дизайном с участием женщин в постменопаузе

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 269 от 19 мая 2017 г.
Препарат: Фемогель (Прогестерон)
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 мая 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 30062016-PgtVERT-001

Оценка биоэквивалентности исследуемого препарата ФЕМОГЕЛЬ гель вагинальный 90 мг/доза (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и препарата сравнения КРАЙНОН гель вагинальный 90 мг/доза (Мерк Сероно Лимитед, Великобритания) после введения в одинаковой дозе женщинам в постменопаузе

подробнее
Проводится

№03/15/DTA/RU/BSD

03/15/DTA/RU/BSD «Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Санофи, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании АО Санофи, Россия, и Дуодарт® (дутастерид + тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг, компании ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 236 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: Дутастерид + Тамсулозин Санофи
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия
Протокол № №03/15/DTA/RU/BSD

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дутастерид + Тамсулозин Зентива и Дуодарт®

подробнее
Завершено

№ BCD-054-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 399
Организаций: 35
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат: BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№1002-043

1002-043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609
Организаций: 75
Исследователей: 81
ClinicalTrials.gov Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo
РКИ № 219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик: Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№ VAL-1/10012017

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО «Озон», Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада, с участием здоровых добровольцев, при приеме после еды

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 210 от 18 апреля 2017 г.
Препарат: Валганцикловир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № VAL-1/10012017

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства ООО «Озон», Россия и Вальцит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, производства Патеон Инк., Канада.

подробнее
Завершено

№ RMI001-07/2016

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Риномарис® Интенсив, спрей назальный, 0,6 мг + 0,5 мг/мл (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) и Ксимелин Экстра, спрей назальный дозированный, 84 мкг/доза + 70 мкг/доза (Такеда Фарма АБ, Швеция) в терапии пациентов с обострением сезонного аллергического ринита

Пациентов: 110
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 200 от 11 апреля 2017 г.
Препарат: Риномарис® Интенсив (Ипратропия бромид + Ксилометазолин)
Разработчик: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2019 г.
Страна: Хорватия
CRO: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Протокол № № RMI001-07/2016

Изучение безопасности и эффективности препарата Риномарис® Интенсив и Ксимелин Экстра в терапии пациентов с обострением сезонного аллергического ринита

подробнее