| РКИ № | 589 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | Эзетимиб + Розувастатин |
| Разработчик: | АО "Санофи-авентис груп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | №№ 05/15/EZR/RU/BSD |
Изучение биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания
подробнее| РКИ № | 559 от 5 августа 2016 г. |
| Препарат: | Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол) |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Протокол № | № 07042016-BRIT |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата лекарственного препарата Бритосопт, капли глазные, и лекарственного препарата Азарга®, капли глазные, посредством сравнительного изучения влияния препаратов на снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
подробнее| РКИ № | 554 от 4 августа 2016 г. |
| Препарат: | Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | №КМ-1 |
Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Кардимекс», капсулы у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 549 от 3 августа 2016 г. |
| Препарат: | Тенотен |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-TN-001 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
подробнее| РКИ № | 546 от 2 августа 2016 г. |
| Препарат: | Дапиролизумаба пегол (CDP7657) |
| Разработчик: | ЮСиБи Биофарма |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 15 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № SL0023 |
Оценка эффективности и безопасности дапиролизумаба пегол у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности.
подробнее| РКИ № | 538 от 1 августа 2016 г. |
| Препарат: | Бозентан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № БОЗ-ПР-1 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бозентан, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Биохимик» (Россия), и препарата Траклир, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд (Швейцария), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак по данным фармакокинетического исследования
подробнее| РКИ № | 537 от 1 августа 2016 г. |
| Препарат: | Тафлопресс Ромфарм (Тафлупрост) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 21 марта 2019 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № TAFLO-03-2016 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Тафлопресс Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (АО Сантэн, Финляндия), в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
подробнее| РКИ № | 506 от 19 июля 2016 г. |
| Препарат: | Амклав (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
| Разработчик: | Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 15 июня 2017 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Республиканское Унитарное Производственное Предприятие "Белмедпрепараты"(РУП "Белмедпрепараты"), Республика Беларусь, 220007 г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, Республика Беларусь |
| Протокол № | № 150130АМК001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее| РКИ № | 504 от 19 июля 2016 г. |
| Препарат: | Ипратропий (Ипратропия бромид) |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 августа 2016 г. |
| Окончание: | 3 августа 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Протокол № | № IPRA-02-2016 |
Подтвердить терапевтическую эквивалентность исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой. Задачи исследования: • Оценить бронхолитический эффект исследуемого препарата Ипратропий и препарата сравнения Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой; • Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом сравнения Атровент®Н в терапии пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой; • Сопоставить эффективность и безопасность применения исследуемого препарата Ипратропий в сравнении с препаратом сравнения Атровент®Н у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 492 от 15 июля 2016 г. |
| Препарат: | Лозартан + Гидрохлоротиазид |
| Разработчик: | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № Д_ПФ_50/14 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинации препаратов Лозартан + Гидрохлоротиазид и Гизаар®.
подробнее