| РКИ № | 719 от 18 декабря 2014 г. |
| Препарат: | INT131 (Интекрина безилат) |
| Разработчик: | InteKrin TherapeuticsInc |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~ |
| Протокол № | №INT131-RU01-2 |
Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.
подробнее| РКИ № | 708 от 11 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Доксеф (Цефподоксим) |
| Разработчик: | Люпин Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2015 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва, 119571, Россия, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40, Индия |
| Протокол № | № 190114ДОК001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цефподоксима у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее| РКИ № | 707 от 11 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Прукалоприд |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Протокол № | № PRU-BE-001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прукалоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО «ОХФК», Россия) в сравнении с препаратом Резолор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг («Янссен-Силаг С.п.А.», Италия)
подробнее| РКИ № | 700 от 8 декабря 2014 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № RPC01-301 |
Оценить превосходство клинической эффективности препарата RPC1063 над интерфероном бета-1а (Авонекс®) с точки зрения снижения частоты рецидивов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 689 от 3 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Мофлаксия (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | №14-47/R |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата и зарегистрированного препарата сравнения после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 678 от 28 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Разработчик: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия |
| Протокол № | № 2013-08-11 |
Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах
подробнее| РКИ № | 674 от 27 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Веро-эпоэтин (Эпоэтин бета) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67, Россия |
| Протокол № | №01/13 |
Изучить фармакокинетические, фармакодинамические характеристики, а также переносимость и безопасность дополнительной лекарственной формы препарата Веро-эпоэтин: раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в сравнении с зарегистрированной ЛФ препарата Рекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл («Ф. Хоффман Ля Рош Лтд», произведено «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия) при применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 606 от 31 октября 2014 г. |
| Препарат: | Метилдопа |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CC02136033 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метилдопа таблетки, 250 мг (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Допегит® таблетки, 250 мг (ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия)
подробнее| РКИ № | 594 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Невирапин |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | №CJ05085034 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки, 200 мг (ЗАО "Р-Фарм", Россия) и Вирамун® таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия)
подробнее| РКИ № | 587 от 24 октября 2014 г. |
| Препарат: | Бикалутамид-Сигардис (Бикалутамид) |
| Разработчик: | ООО "Сигардис Рус" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Сигардис Рус", 129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, стр.1, Россия |
| Протокол № | № KI/0913-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Бикалутамид-Сигардис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «Сигардис Рус», Россия), в сравнении с препаратом Касодекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее