Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2» - исследования

Завершено

№ 08/13/TEL/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микардис® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия и Тезео® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 130

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	415 от 23 июля 2014 г.
Препарат:	Тезео® (Телмисартан)
Разработчик:	Представительство Акционерного общества "Санофи-авентис груп"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол №	№ 08/13/TEL/RU/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Микардис® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия и Тезео® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика.

подробнее

Завершено

№ KI/0913-2

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Сигардис, капсулы 100 мг (ООО «Сигардис Рус», Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	406 от 22 июля 2014 г.
Препарат:	Иматиниб-Сигардис (Иматиниб)
Разработчик:	ООО "Сигардис Рус"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	28 июля 2014 г.
Окончание:	28 июля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Сигардис Рус", 129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, стр.1, Россия
Протокол №	№ KI/0913-2

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Сигардис и Гливек®.

подробнее

Завершено

№ CT-P13 3.4

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать не меньшую эффективность и оценить безопасность препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона

Пациентов: 80

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	400 от 17 июля 2014 г.
Препарат:	СT-P13 (Инфликсимаб)
Разработчик:	CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 июля 2014 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CT-P13 3.4

Изучение эффективности и безопасности препарата CT-P13 в сравнении с препаратом Ремикейд у пациентов с активной болезнью Крона.

подробнее

Завершено

№ BCD-033-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033

Пациентов: 147

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of Drugs BCD-033 and Rebif for Treatment of Patients With Multiple Sclerosis

РКИ №	399 от 16 июля 2014 г.
Препарат:	BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-033-2

Установить эквивалентность препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при их применении для лечения ремитирующего рассеянного склероза.

подробнее

Завершено

№ MOXI-1013

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Моксифлоксацин», раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом «Авелокс®», раствор для инфузий 1,6 мг/мл («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

Пациентов: 100

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	392 от 14 июля 2014 г.
Препарат:	Моксифлоксацин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	25 июля 2014 г.
Окончание:	2 сентября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия
Протокол №	№ MOXI-1013

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Моксифлоксацин) в сравнении с препаратом Авелокс® у пациентов с внебольничной пневмонией

подробнее

Проводится

№ LIN-01

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и препарата Зивокс®, раствор для инфузий 2 мг/мл («Фрезениус Каби Норге АС», Норвегия) у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus

Пациентов: 40

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	389 от 10 июля 2014 г.
Препарат:	Линезолид
Разработчик:	Роутек Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июля 2014 г.
Окончание:	1 декабря 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания
Протокол №	№ LIN-01

Цель - изучить эффективность и безопасность применения препарата Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл производства «Скан Биотек Лимитед», Индия у пациентов с нозокомиальной пневмонией, вызванной метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus.

подробнее

Проводится

№ 05/13/OLA/RU/BSD

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Блунис Ультратаб (оланзапин), таблетки диспергируемые 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Зипрекса® Зидис™(оланзапин), таблетки диспергируемые 10 мг, компании Элли Лилли Восток С.А., Швейцария у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 80

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	384 от 8 июля 2014 г.
Препарат:	Блунис Ультратаб (оланзапин)
Разработчик:	ООО "Зентива Фарма"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 августа 2014 г.
Окончание:	1 мая 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~
Протокол №	№ 05/13/OLA/RU/BSD

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и дока-зательство биоэквивалентности двух препаратов – Блунис Ультратаб (оланзапин), таблетки диспер-гируемые 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Зипрекса® Зидис™, таблетки диспер-гируемые 10 мг, компании Элли Лилли Восток С.А., Швейцария

подробнее

Завершено

№ 08/13/РКИ

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота ШТАДА таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 54

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	385 от 8 июля 2014 г.
Препарат:	Микофеноловая кислота ШТАДА (Микофеноловая кислота)
Разработчик:	ООО "ШТАДА ФармДевелопмент"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 июля 2014 г.
Окончание:	28 февраля 2015 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	ООО "ШТАДА ФармДевелопмент", 603950, РФ, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская д. 7, Россия
Протокол №	№ 08/13/РКИ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности Микофеноловая кислота ШТАДА таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)

подробнее

Проводится

№ РКИ 01-2014-ЭСТР

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСТРОВИСТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, произведено ФАРМАТЕН С.А., Греция) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лилли С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	378 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	Эстровиста (Ралоксифен)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	1 июня 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ФармРегС" (115191, 4-й Рощинский проезд, д. 19, стр. 2.)
Протокол №	№ РКИ 01-2014-ЭСТР

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСТРОВИСТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, произведено ФАРМАТЕН С.А., Греция) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лилли С.А., Испания)

подробнее

Завершено

№ МА/1013-6

Открытое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Цитохром С липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	375 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	Цитохром С липосомальный (Цитохром С)
Разработчик:	ООО "Технология лекарств"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	4 августа 2014 г.
Окончание:	1 февраля 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол №	№ МА/1013-6

Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости различных дозировок препарата Цитохром С липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), у здоровых добровольцев.

подробнее