| РКИ № | 39 от 29 января 2014 г. |
| Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CRLX030A2301 |
Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 32 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Оланзапин-Виал (Оланзапин) |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № OLAN160713 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико
подробнее| РКИ № | 10 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин деглудек (NN1250) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № EX1250-4080 |
Подтверждение безопасности инсулина деглудек для сердечно-сосудистой системы в сравнении с инсулином гларгин.
подробнее| РКИ № | 5 от 14 января 2014 г. |
| Препарат: | Кларуктам (цефотаксим+сульбактам) |
| Разработчик: | ООО "Рузфарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 января 2014 г. |
| Окончание: | 4 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "Фармновации", 125055 г. Москва, пер. Угловой,офис 1011, ~ |
| Протокол № | № KL/12 |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата Кларуктам и препарата Клафоран® у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 1 от 9 января 2014 г. |
| Препарат: | Линезолид-Акри® (Линезолид) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | № LNZD-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов линезолида – Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико).
подробнее| РКИ № | 792 от 30 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Капидин® (Лерканидипин) |
| Разработчик: | ООО «Зентива Фарма» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | № 50/12/LER/BSD |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Капидин®, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия.
подробнее| РКИ № | 790 от 27 декабря 2013 г. |
| Препарат: | (гестоден+этинилэстрадиол, Фемисс® Гинеста) |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2014 г. |
| Окончание: | 8 апреля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 08032013-FemGinIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг производства Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия, и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг производства Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
подробнее| РКИ № | 778 от 24 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Люпридин депо (Лейпрорелин) |
| Разработчик: | Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № LEU-DEPO/2012 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии эндометриоза препаратами: Люпридин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Люкрин депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония с последующим установлением степени терапевтической эквивалентности
подробнее| РКИ № | 766 от 19 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Максифлокс (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Протокол № | № 230513-МАК-002 |
Исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс в сравнении с препаратом Вигамокс у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом.
подробнее| РКИ № | 764 от 19 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Левоксимед (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», произведено «Мефар Илач Санайии А.Ш.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 17 декабря 2015 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 01122012-LEV-001 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Левоксимед, в терапии внебольничной пневмонии в сравнении с препаратом Таваник®.
подробнее