| РКИ № | 582 от 19 сентября 2013 г. |
| Препарат: | (Лефлуномид, Лефомид®) |
| Разработчик: | ЗАО "Медимэкс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 29 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия |
| Протокол № | № 21012013-LEF-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Лефомид таблетки,покрытые плёночной оболочкой 20 мг (ОАО"Синтез", Россия) и Арава® таблетки ,покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в
подробнее| РКИ № | 576 от 16 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Омекорд - МИК (Омега-3 триглицериды) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2015 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
| Протокол № | № 04022013-ОМ-005 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Омекорд-МИК (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с терапией препаратом Омакор® (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия) у пациентов с гиперлипидемией IV типа и факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, соблюдающих гиполипидемическую диету.
подробнее| РКИ № | 572 от 13 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GB28689 |
Оценить эффективность и безопасность лебрикизумаба по сравнению с плацебо по частоте обострений астмы, по частоте и тяжести нежелательных явлений, а также по частоте наблюдения антител к лекарственному препарату.
подробнее| РКИ № | 566 от 12 сентября 2013 г. |
| Препарат: | (флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®) |
| Разработчик: | «Мундифарма Ресеч Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №FLT3509 |
Продемонстрировать более высокую эффективность флутиформа 250/10 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) по сравнению с формотеролом 12 мкг (1 ингаляция 2 раза в день) на основании годовой частоты среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за время 52-недельного периода лечения.
подробнее| РКИ № | 531 от 19 августа 2013 г. |
| Препарат: | Эзомепразол Зентива (Эзомепразол) |
| Разработчик: | ООО «Зентива Фарма» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Протокол № | № 34/12/ESO/BSS |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности двух препаратов – Эзомепразола Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция.
подробнее| РКИ № | 524 от 15 августа 2013 г. |
| Препарат: | Иматиниб медак (Иматиниб) |
| Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 29 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
| Протокол № | № 04042013-Immed-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: «медак ГмбХ», Германия, произведено: «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО», Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
подробнее| РКИ № | 510 от 9 августа 2013 г. |
| Препарат: | Адисорд (Нифуроксазид) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 12 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № Канон-033 |
Изучить эффективность и безопасность исследуемого препарата Адисорд, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Эрсефурил®, капсулы 200 мг («САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС», Франция) у пациентов с острой кишечной инфекцией.
подробнее| РКИ № | 499 от 8 августа 2013 г. |
| Препарат: | Периндоприл-Тева (Периндоприл) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Протокол № | № 10032012-PER-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее| РКИ № | 482 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Гинокапс (метронидазол + миконазол) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
| Протокол № | № 10012013-ГИН-004 |
Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Гинокапс (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Клион-Д 100 (Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия) при лечении урогенитальных инфекций грибковой и/или анаэробной бактериальной этиологии
подробнее| РКИ № | 472 от 29 июля 2013 г. |
| Препарат: | Фесцетам (Пирацетам + Циннаризин) |
| Разработчик: | "Адифарм" ЕАД |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Республика Болгария |
| CRO: | Московское представительство фирмы "Адифарм" ЕАО, 119590 Москва, Торговое представительство Р.Болгарии в РФ, ул.Мосфильмовская д.52, корп 1, офис 19, Россия |
| Протокол № | №29062012- Phesct-01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Фесцетам, капсул, содержащих 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина, производства «Адифарм ЕАД», Болгария (test) и Фезам®, капсул, содержащих 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина, производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария.
подробнее