| РКИ № | 359 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Урсомик® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
| Протокол № | №№14102012-УРС-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 365 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Бромгексин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 29 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № 10032013-BrGOzSol-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов - Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)
подробнее| РКИ № | 346 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-063-1 |
Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 348 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | Дезлоратадин |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 10012013-DEZ-001 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин и Эриус®
подробнее| РКИ № | 322 от 29 мая 2013 г. |
| Препарат: | MK-8457 |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 008-03 |
1) подтвердить концепцию при применении комбинации MK-8457 + MTX по сравнению с комбинацией плацебо + MTX путем демонстрации клинического улучшения проявлений заболевания, оцениваемого по доле пациентов, достигших 20 % ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) в течение 24 недель терапии; 2) определить оптимальную дозу комбинации MK-8457 + MTX по результатам оценки эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с активным РА, не достигших ремиссии на фоне терапии MTX.
подробнее| РКИ № | 316 от 27 мая 2013 г. |
| Препарат: | Нормитон ОДТ (Оланзапин) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 мая 2013 г. |
| Окончание: | 30 августа 2014 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | № NRTN/ODT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов оланзапина – Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг, производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг, производства Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд. (Великобритания).
подробнее| РКИ № | 312 от 22 мая 2013 г. |
| Препарат: | АЗИЦИД® (Азитромицин) |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Зентива Фарма", 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Протокол № | № 36/12/AZT/BSD |
Cравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Азицид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.
подробнее| РКИ № | 303 от 15 мая 2013 г. |
| Препарат: | Оланзапин-Джей Лайф (Оланзапин) |
| Разработчик: | Джубилант Лайф Сайенсис Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2013 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ФАРМПОРТАЛ", 115035, г. Москва, Пятницкая ул., д.3/4, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 2ФП-030912 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Оланзапина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.
подробнее| РКИ № | 278 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | MT-1303 |
| Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № MT-1303-E04 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата MT-1303 в сравнении с плацебо при пероральном приеме в трех дозах в течение 24 недель пациентами, страдающими рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), на основании результатов МРТ
подробнее| РКИ № | 256 от 17 апреля 2013 г. |
| Препарат: | QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CQVA149A2318 |
Целью исследования является сравнение действия комбинации фиксированных доз QVA149 110/50 мкг один раз в день и комбинации салметерол/флутиказон 50/500 мкг два раза в день на обострения у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжелой степени тяжести
подробнее