Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

ML28124

Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Extension Study of WA19926 of the Long-Term Safety of Tocilizumab (RoActemra/Actemra) in Patients With Early Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 818 от 26 марта 2012 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № ML28124

• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.

подробнее
Завершено

БИ-4

Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)

Пациентов: 1000
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 799 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № БИ-4

Изучить приверженность к терапии, эффективность, безопасность и иммуногенность длительного применения препарата Ронбетал® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b ЗАО “Биокад”, Россия) в условиях общей практики у больных, страдающих рассеянным склерозом с рецидивирующее-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением с обострениями.

подробнее
Завершено

15082011-VOR-001 от 06.09.2011

Протокол клинического исследования: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виканд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Вифенд® таблетки, покрытые оболочкой 200 мг производства Генрих Мак Насл. ГмбХ и КоКГ (компания группы Пфайзер, Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 793 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Виканд (Вориконазол)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 15 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № 15082011-VOR-001 от 06.09.2011

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов, содержащих Вориконазол, у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

10022011-PRA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 789 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Прамипексол-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № 10022011-PRA-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прамипексол-Тева и Мирапекс®

подробнее
Проводится

П05/11

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 786 от 15 марта 2012 г.
Препарат: ИМИПЕНЕМ + [ЦИЛАСТАТИН]
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № П05/11

Оценка эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и Тиенам («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), при лечении тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

130711-GLIM-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 2 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Амарил® таблетки 2 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 735 от 24 февраля 2012 г.
Препарат: (Глимепирид, Глимепирид)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 13 марта 2012 г.
Окончание: 24 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № 130711-GLIM-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 2 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Амарил® таблетки 2 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия)

подробнее
Проводится

№ 14022011-AMB-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол таблетки 30 мг (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Россия) и Амбробене таблетки 30 мг (Меркле ГМбХ, Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 727 от 21 февраля 2012 г.
Препарат: (Амброксол, Амброксол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 20 февраля 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия
Протокол № № 14022011-AMB-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов амброксола у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

11052011-VIN-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Кавинтон® форте таблетки 10 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 708 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: Винпоцетин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 18 ноября 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № 11052011-VIN-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Винпоцетин и Кавинтон® форте

подробнее
Завершено

Протокол №09062011-RAB-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабезол® капсулы 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония) Версия: 1.0 от 09.06.2011 г

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 707 от 13 февраля 2012 г.
Препарат: Рабезол (Рабепразол)
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 13 февраля 2012 г.
Окончание: 23 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № Протокол №09062011-RAB-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Рабезол® и Париет®

подробнее
Проводится

Протокол № 12022011-БРО-003 Версия 3.0 от 25. 12. 2011 г.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бронхостоп, сироп (ООО «Славянская Аптека») и препарата Бромгексин, сироп (Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 701 от 10 февраля 2012 г.
Препарат: Бронхостоп (Бромгексин)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № Протокол № 12022011-БРО-003 Версия 3.0 от 25. 12. 2011 г.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бронхостоп и Бромгексин

подробнее