Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№18062012-OST версия 2.0 от 20.12.2012

18062012-OST "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Остеолат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), ООО "ЭвоФарм", Россия и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), Лаборатории Сервье, Франция

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 601 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Остеолат (Стронция ранелат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2012 г.
Окончание: 25 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Протокол № №18062012-OST версия 2.0 от 20.12.2012

Доказать биоэквивалентность препарата Остеолат оригинальному препарату Бивалос.

подробнее
Проводится

№ 20122010-PRA-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол таблетки 0,25 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и Мирапекс® таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 584 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: Прамипексол
Разработчик: Синтон Б.В.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2012 г.
Окончание: 24 июля 2013 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС", 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 8, ~
Протокол № № 20122010-PRA-001

Изучение биоэквивалентности препаратов Прамипексол и Мирапекс®

подробнее
Завершено

№03/12

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НЕЙРОВЕР (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и ЦЕРАКСОН (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе

Пациентов: 152
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 566 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: Нейровер (Цитиколин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 15 июня 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № №03/12

Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейровер и Цераксон) у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.

подробнее
Завершено

№ BE-IS01-12

Рандомизированное открытое перекрестное в два этапа исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг, («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг, («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)

Пациентов: 33
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 560 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 14 января 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-IS01-12

Установление биоэквивалентности препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг., производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия)

подробнее
Завершено

№H9B-MC-BCDX

H9B-MC-BCDX «Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б

Пациентов: 58
Организаций: 15
Исследователей: 17
РКИ № 542 от 26 ноября 2012 г.
Препарат: LY2127399 (Табалумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Кампани
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 ноября 2012 г.
Окончание: 20 июля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23
Протокол № №H9B-MC-BCDX

Оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT.

подробнее
Проводится

№ 15082011-VAL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 509 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Тип: РКИ
Фаза: Ia
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 22 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 15082011-VAL-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания).

подробнее
Завершено

№ ComTBM01-11

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов "Комбитеваль Мультихалер", порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и "Симбикорт Турбухалер" , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 503 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 1 января 2015 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № ComTBM01-11

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом Комбитеваль Мультихалер при 12-недельном лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в комбинированной терапии низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиками пролонгированного действия по сравнению с Симбикорт Турбухалер.

подробнее
Проводится

№ 28022012-СНО-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации

Пациентов: 80
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 480 от 31 октября 2012 г.
Препарат: Холина альфосцерат
Разработчик: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2012 г.
Окончание: 28 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Протокол № № 28022012-СНО-001

Подтвердить эффективность и безопасность препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ОАО "Синтез", Россия) в сравнении с Глиатилином раствором для внутримышечного и внутривенного введения 1000 мг/4 мл («Италфармако С.п.А.», Италия) в терапии когнитивных расстройств в остром периоде ишемического инсульта.

подробнее
Завершено

№ 03042012-АСС-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин таблетки шипучие 600 мг (ЗАО "Вертекс", Россия, призведено ТОО "Витале-ХД", Эстония) и АЦЦ® Лонг таблетки шипучие 600 мг (Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 481 от 31 октября 2012 г.
Препарат: Ацетилцистеин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 9 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 03042012-АСС-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин таблетки шипучие 600 мг (ЗАО "Вертекс", Россия, призведено ТОО "Витале-ХД", Эстония) и АЦЦ® Лонг таблетки шипучие 600 мг (Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ F02695 LP 2 05

Влияние 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления пациентов после ишемического инсульта. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование LIFE

Пациентов: 150
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Effect of F2695 on Functional Recovery After Ischemic Stroke
РКИ № 476 от 31 октября 2012 г.
Препарат: Левомилнаципран (F2695)
Разработчик: Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 31 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № F02695 LP 2 05

Первичная цель настоящего исследования заключается в оценке влияния 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением моторной функции после ишемического инсульта.

подробнее