Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Проводится

№ 261201

Пациентов: 25
РКИ № 684 от 29 октября 2013 г.
Препарат: BAX 855(полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Разработчик: «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 29 октября 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 261201

Cравнение годовой частоты случаев кровотечения у пациентов, получающих препарат BAX 855 в режиме профилактики, и у пациентов, применяющих данный препарат по мере необходимости.

подробнее
Завершено

№GS-US-320-0108

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Negative for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 680 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 26 августа 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0108

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг 1 раз в сутки при терапии HBeAg- отрицательного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№GS-US-320-0110

Пациентов: 152
ClinicalTrials.gov Study to Compare Tenofovir Alafenamide (TAF) Versus Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) in Participants With Chronic Hepatitis B Infection Who Are Positive for Hepatitis B e Antigen
РКИ № 681 от 28 октября 2013 г.
Препарат: Тенофовир алафенамид (TAF)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 октября 2013 г.
Окончание: 15 октября 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-320-0110

Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№M11-352

Пациентов: 785
РКИ № 664 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Атразентан (ABT-627)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M11-352

Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.

подробнее
Завершено

№ M13-397

Пациентов: 91
ClinicalTrials.gov Study to Investigate the Effects of Different Doses of S-adenosyl-L-methionine (SAMe) in Subjects With Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Non-treated Matched Healthy Volunteers as Control Group
РКИ № 636 от 8 октября 2013 г.
Препарат: S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Разработчик: Abbott Laboratories GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № M13-397

Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину

подробнее
Завершено

№D3250C00017

Пациентов: 350
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab Added to High-dose Inhaled Corticosteroid Plus LABA in Patients With Uncontrolled Asthma
РКИ № 617 от 1 октября 2013 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563 )
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № №D3250C00017

Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

подробнее
Завершено

№ EVP-6124-016

Пациентов: 112
ClinicalTrials.gov Study of EVP-6124 (Alpha-7 nAChR) as an Adjunctive Pro-Cognitive Treatment in Schizophrenia Subjects on Chronic Stable Atypical Antipsychotic Therapy
РКИ № 581 от 19 сентября 2013 г.
Препарат: EVP-6124
Разработчик: ФОРУМ Фармасьютикалс, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: США / USA
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № EVP-6124-016

Изучение безопасности и эффективности таблеток препарата EVP-6124 при приеме один раз в сутки в 2 различных дозировках (1 и 2 мг) в качестве сопутствующей терапии для улучшения прокогнитивных реакций по сравнению с плацебо в ходе продолжительной стабильной терапии с применением атипичных антипсихотических препаратов для лечения пациентов с шизофренией. Изучение безопасности будет проводиться посредством клинического и лабораторного анализа безопасности, изучение эффективности будет проводиться посредством анализа когнитивных функций на основании общего когнитивного индекса, определяемого с помощью комплекса тестов для определения согласованности когнитивных функций (MCCB™), Системы исследования лечения и измерения улучшения когнитивных функций при шизофрении (MATRICS™), а также клинического анализа функций с помощью основанной на опросе Шкалы оценки когнитивных функций при шизофрении (SCoRS).

подробнее
Завершено

№ NN9535-3626

Пациентов: 220
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Sitagliptin Once-daily as add-on to Metformin and/or TZD in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 575 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 декабря 2013 г.
Окончание: 15 февраля 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9535-3626

Сравнить влияние на контроль гликемии терапии семаглутидом один раз в неделю при двух разных дозах препарата с применением ситаглиптина 1 раз в сутки в дозе 100 мг после 56 недель лечения

подробнее
Завершено

№ А7281009

Пациентов: 18
РКИ № 563 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: PF-00547659
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № А7281009

Охарактеризовать зависимость доза-ответ и эффективность препарата PF-00547659 в индукции клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить индукцию клинической ремиссии на основании оценки по шкале Мейо у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить безопасность и переносимость препарата PF-00547659 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. Оценить зависимость концентрации препарата PF-00547659 от времени. Оценить эффект индукционного лечения препаратом PF-00547659 на показатели качества жизни у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

подробнее
Завершено

№А7281010

Пациентов: 18
РКИ № 564 от 12 сентября 2013 г.
Препарат: PF-00547659
Разработчик: Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №А7281010

Мониторинг безопасности и переносимости препарата PF-00547659 при долгосрочном лечении пациентов с язвенным колитом. оценка фармакокинетики и иммуногенности препарата PF-00547659.

подробнее