| РКИ № | 152 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) |
| Разработчик: | Баксалта Инновейшнз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 27 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № 261302 |
Продолжить оценку безопасности и эффективности профилактического применения ВАХ 855 с целью профилактики и лечения эпизодов кровотечения у РПЛП (дети и взрослые в возрасте 0-75 лет) с гемофилией А тяжелой степени. В Российской Федерации безопасность и эффективность будет оцениваться только у субъектов в возрасте ≥18 и <75 лет.
подробнее| РКИ № | 129 от 17 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № 4К/2013 |
Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
подробнее| РКИ № | 105 от 7 марта 2014 г. |
| Препарат: | TV-1106 (Альбутропин) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № TV1106-IMM-20001 |
Основная цель: Основной целью данного исследования является определение безопасности и переносимости 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичная цель: Вторичной целью данного исследования является оценка эффективности 3 различных еженедельных доз TV- 1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS).
подробнее| РКИ № | 98 от 28 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9535, NNC 0113-0217) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 28 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | №NN9535-3623 |
Продемонстрировать более высокую эффективность применения семаглутида один раз в неделю в одной из двух доз по сравнению с плацебо в отношении контроля гликемии после 30 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получающих медикаментозное лечение.
подробнее| РКИ № | 90 от 27 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 19 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № MK-8835-004/B1521021 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.
подробнее| РКИ № | 19 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | PCI-32765FLR3001 № PCI-32765FLR3001 |
Основной целью данного исследования является оценка того, позволит ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба (режиму BR) ибо к комбинации ритуксимаба циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (режиму R-CHOP) увеличить выживаемость без прогрессирования, по сравнению с режимами BR или R-CHOP без ибрутиниба, у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее уже получавшими лечение (фолликулярной лимфомой либо лимфомой маргинальной зоны).
подробнее| РКИ № | 22 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | EVP-6124 |
| Разработчик: | ФОРУМ Фармасьютикалз, Инк. / FORUM Pharmaceuticals Ink. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Страна: | США / USA |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № EVP-6124-017 |
Оценка длительной безопасности таблеток препарата EVP-6124 в дозировке 1 и 2 мг с приемом один раз в сутки в течение срока до 52 недель у пациентов, принимающих препарат EVP-6124 в ходе базового и продленного исследования, и в течение срока до 26 недель у пациентов, рандомизированных из группы плацебо в группу приема препарата EVP-6124 при включении в данное продленное исследование.
подробнее| РКИ № | 14 от 20 января 2014 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | «Галапагос НВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-211 |
Продемонстрировать эффективность препарата GLPG0634 в дозе 200 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо на основании относительного числа пациентов с болезнью Крона в активной форме с наличием язвенного поражения слизистой оболочки кишечника, у которых наступит клиническая ремиссия (индекс активности болезни Крона [CDAI] составит менее 150 баллов) после 10 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 9 от 14 января 2014 г. |
| Препарат: | Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные ) |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | РОССИЯ |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-AD-004 |
• Получить дополнительные данные по терапевтической эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей.
подробнее| РКИ № | 700 от 5 ноября 2013 г. |
| Препарат: | BAX855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) |
| Разработчик: | «Баксалта Инновейшнз ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №261204 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоля, ковалентно присоединенного к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII) при лечении больных гемофилией А в тяжелой форме, ранее проходивших лечение по данному показанию, которым проводятся хирургические операции или другие инвазивные процедуры
подробнее