Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№GLPG1205-CL-211

GLPG1205-CL-211 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Пациентов: 50

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of GLPG1205 in Subjects With Active Ulcerative Colitis

РКИ №	698 от 8 декабря 2014 г.
Препарат:	GLPG1205 (G321605)
Разработчик:	«Галапагос НВ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 декабря 2014 г.
Окончание:	30 апреля 2016 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№GLPG1205-CL-211

Оценить эффективность препарата GLPG1205 (G321605) в сравнении с плацебо при лечении язвенного колита на основании изменений исходных значений индекса Мейо через 8 недель терапии

подробнее

Завершено

№D2210C00008

D2210C00008 "52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Пациентов: 600

Организаций: 39

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents With Uncontrolled Asthma

РКИ №	693 от 4 декабря 2014 г.
Препарат:	Тралокинумаб (САТ-354)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D2210C00008

Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

подробнее

Завершено

№ D3250С00021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)

Пациентов: 230

Организаций: 40

Исследователей: 44

РКИ №	687 от 2 декабря 2014 г.
Препарат:	Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2014 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D3250С00021

Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии

подробнее

Завершено

№ CL2-38844-010

Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности многократного приема препарата S 38844 при пероральном применении с повышением дозы по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах

Пациентов: 90

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	683 от 1 декабря 2014 г.
Препарат:	S 38844
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 декабря 2014 г.
Окончание:	31 августа 2015 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№ CL2-38844-010

Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препарата S 38844 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка

подробнее

Завершено

№ GEMIGL07185

Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина

Пациентов: 616

Организаций: 41

Исследователей: 44

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Gemigliptin and Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in People With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin

РКИ №	568 от 15 октября 2014 г.
Препарат:	Гемиглиптин (Земигло)
Разработчик:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	20 октября 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ GEMIGL07185

Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.

подробнее

Завершено

№NN8640-4054

NN8640-4054 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® ФлексПро® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели

Пациентов: 40

Организаций: 6

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Trial to Compare the Efficacy and Safety of NNC0195-0092 (Somapacitan) With Placebo and Norditropin® FlexPro® (Somatropin) in Adults With Growth Hormone Deficiency.

РКИ №	567 от 15 октября 2014 г.
Препарат:	NNC0195-0092
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	4 ноября 2014 г.
Окончание:	23 января 2018 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№NN8640-4054

Продемонстрировать эффективность введения один раз в неделю NNC0195-0092 по сравнению с плацебо через 34 недели лечения взрослых пациентов с дефицитом гормона роста

подробнее

Завершено

№A3921187

A3921187 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3b/4 для оценки тофацитиниба в дозе 5 мг с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме

Пациентов: 300

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy And Safety Study Evaluating Tofacitinib With And Without Methotrexate Compared To Adalimumab With Methotrexate

РКИ №	515 от 15 сентября 2014 г.
Препарат:	Тофацитиниб (CP-690,550-10; Тофацитиниба цитрат)
Разработчик:	«Пфайзер Инк.» (Pfizer Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	1 октября 2014 г.
Окончание:	2 августа 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№A3921187

Оценка тофацитиниба с метотрексатом и без него в сравнении с адалимумабом с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом в активной форме.

подробнее

Завершено

№ RNLC2131

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Пациентов: 173

Организаций: 24

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} Dose-ranging Study of Rifaximin Soluble Solid Dispersion (SSD) Tablets for the Prevention of Complications of Early Decompensated Liver Cirrhosis

РКИ №	472 от 19 августа 2014 г.
Препарат:	Рифаксимин SSD
Разработчик:	Саликс Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 августа 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ RNLC2131

Первичной целью исследования является оценка эффективности рифаксимина SSD в сравнении с плацебо для предотвращения осложнений цирроза печени и обшей смертности у пациентов с ранним декомпенсированным циррозом печени.

подробнее

Завершено

№ D3251C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Пациентов: 800

Организаций: 54

Исследователей: 57

РКИ №	442 от 7 августа 2014 г.
Препарат:	MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 августа 2014 г.
Окончание:	5 сентября 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D3251C00003

Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения

подробнее

Завершено

№ 201315

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 309

Организаций: 25

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} A 12-week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Umeclidinium 62.5 Microgram (mcg) Compared With Glycopyrronium 44 mcg in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	430 от 4 августа 2014 г.
Препарат:	GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	4 августа 2014 г.
Окончание:	1 августа 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ 201315

Сравнить эффективность и безопасность УМЕК в дозе 62,5 мкг с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с ХОБЛ в течение 12 недель лечения

подробнее