Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Новосибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ P903-25

Пациентов: 66
ClinicalTrials.gov Evaluation of Ceftaroline Fosamil Versus a Comparator in Adult Subjects With Community-acquired Bacterial Pneumonia (CABP) With Risk for Methicillin-resistant Staphylococcus Aureus
РКИ № 496 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Цефтаролин фозамил
Разработчик: Серекса, Инк. (Cerexa, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № P903-25

Оценить безопасность цефтаролина и азитромицина в сравнении с цефтриаксоном и азитромицином плюс ванкомицин у взрослых исследуемых с ВББП с риском инфицирования MRSA. Изучить фармакокинетику цефтаролина у взрослых исследуемых с ВББП с риском инфицирования MRSA.

подробнее
Завершено

№NN8828-4004

Пациентов: 115
РКИ № 495 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 декабря 2012 г.
Окончание: 27 апреля 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №NN8828-4004

Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006

подробнее
Завершено

№ CL3-16257-098

Пациентов: 200
РКИ № 500 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-16257-098

Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.

подробнее
Завершено

№ C38072/3085

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Reslizumab (3.0 mg/kg) as Treatment for Patients (12 Through 75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma
РКИ № 487 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб, )
Разработчик: Cephalon, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072/3085

Оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой

подробнее
Завершено

№PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Пациентов: 520
РКИ № 445 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Фосфоглив
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № №PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее
Прекращено

№ SAS115358

Пациентов: 330
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 439 от 16 октября 2012 г.
Препарат: CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № SAS115358

Первичной целью исследования является оценка того, является ли добавление БАДД к ИКС-терапии (КФС) не менее эффективным по сравнению с монотерапией (ФП) в отношении риска развития серьезных нежелательных явлений, связанных с астмой (связанные с астмой госпитализации, эндотрахеальные интубации и смертельные случаи) по сравнению с монотерапией ИКС (ФП) у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой. Вторичной целью исследования является оценка дополнительной эффективности при добавлении БАДД к ИКС-терапии (КФС) по сравнению с монотерапией ИКС у детей (в возрасте 4-11 лет), страдающих персистирующей астмой.

подробнее
Завершено

№GKM-FS-07.2012

Пациентов: 40
РКИ № 429 от 11 октября 2012 г.
Препарат: Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 октября 2012 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № №GKM-FS-07.2012

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксикарбамида в лекарственной форме капсулы 500 мг - препарата «Гидроксикарбамид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Гидроксиуреа» («Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика)» у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами (хроническим миелолейкозом, истинной полицитемией, тромбоцитемией, остеомиелофиброзом).

подробнее
Завершено

№ TAK-875_306

Пациентов: 840
ClinicalTrials.gov Study of TAK-875 in Adults With Type 2 Diabetes and Cardiovascular Disease or Risk Factors for Cardiovascular Disease
РКИ № 405 от 10 октября 2012 г.
Препарат: ТАК-875
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 22 июня 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № TAK-875_306

Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее
Завершено

№ Цер-Гин-167

Пациентов: 78
РКИ № 399 от 10 октября 2012 г.
Препарат: Цервикон®-ДИМ
Разработчик: ЗАО "МираксБиоФарма"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "МираксБиоФарма", Россия, 121059, г. Москва, ул. Брянская, д. 5
Протокол № № Цер-Гин-167

Оценка эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ при лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN)

подробнее
Проводится

№ M13-270

Пациентов: 160
РКИ № 366 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: S-аденозил-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Разработчик: Abbott Products GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № M13-270

Оценить превосходство препарата SAMe в дозе 1500 мг в сравнении с плацебо после 2-х лет лечения с точки зрения влияния на прогрессирование заболевания

подробнее