Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ SRBDRP-01

Пациентов: 160
РКИ № 155 от 6 марта 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBDRP-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№RPC01-202

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Ozanimod in Ulcerative Colitis
РКИ № 142 от 4 марта 2013 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №RPC01-202

Сравнить эффективность препарата RPC1063 и плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии через 8 недель лечения у пациентов с язвенным колитом (ЯК) умеренной или высокой степени активности

подробнее
Завершено

№ HGS 1006-C1100

Пациентов: 90
РКИ № 138 от 4 марта 2013 г.
Препарат: HGS1006 (БЕЛИМУМАБ, БЕЛИМУМАБ)
Разработчик: "Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.", являющаяся дочерней компанией "ГлаксоСмитКляйн"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия
Протокол № № HGS 1006-C1100

Основной целью исследования является оценка эффективности белимумаба при поддержании ремиссии заболевания после проведения стандартной индукционной терапии у пациентов, страдающих гранулематозом Вегенера и микроскопическим полиангиитом.

подробнее
Завершено

№ GS-US-334-0119

Пациентов: 180
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Sofosbuvir Plus Ribavirin in Treatment-Naive Adults With Genotype 1 and 3 Chronic HCV Infection
РКИ № 106 от 18 февраля 2013 г.
Препарат: Софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-334-0119

Оценить противовирусную эффективность Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3, не получавших ранее противовирусной терапии, а также оценить безопасность и переносимость Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3

подробнее
Завершено

№AI452-020

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Phase 3 Efficacy and Safety Study of Peginterferon Lambda-1a and Ribavirin With Telaprevir
РКИ № 27 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 25 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI452-020

Оценить эффективность комбинации ИФ-Лямбда/RBV/TVR, в сравнении с комбинацией ИФ-Альфа-2a/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом-1 вируса гепатита С, ранее не получавших лечение или имевших рецидивы на фоне предшествующей терапии ИФ-Альфа-2a/RBV по достижению устойчивого вирусологического ответа на Неделе 12 в период последующего наблюдения

подробнее
Завершено

№AI452-021

Пациентов: 72
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Evaluation of a Regimen Consisting of Peginterferon Lambda-1a + Ribavirin + Daclatasvir (Lambda + RBV + DCV) in HCV Genotype 1b Treatment naïve Patients or Prior Relapsers to Peginterferon Alfa + Ribavirin (Alfa + RBV) Therapy
РКИ № 28 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI452-021

Сравнить эффективность терапии Лямбда/RBV/DCV по сравнению с терапией альфа-2а/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией ВГС ГТ-1b, определенную с учетом доли пациентов, достигших УВО12 к 12 Неделе наблюдения после терапии.

подробнее
Завершено

№ 2011-07-01

Пациентов: 60
РКИ № 596 от 25 декабря 2012 г.
Препарат: Бициклол
Разработчик: Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фектори
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Китай
CRO: Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фектори, No. 9, Tianfu Street, Beijing Bio-Engineering and Pharmaceutical Industrial Base, Daxing District, Beijing 102600, China, ~
Протокол № № 2011-07-01

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Бициклол в лекарственной форме таблетки 25 мг у взрослых пациентов с диагнозом хронический вирусный гепатит С

подробнее
Завершено

№ PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Пациентов: 420
РКИ № 575 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 14 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол № № PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее
Завершено

№ 03-2011

Пациентов: 284
РКИ № 567 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Протокол № № 03-2011

1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Пациентов: 132
РКИ № 541 от 26 ноября 2012 г.
Препарат: Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)
Разработчик: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MD/2012/odsr1

Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения препарата Омез®ДСР для курсового лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с нарушением моторной функции

подробнее