| РКИ № | 324 от 13 мая 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL04041022 |
Оценить эффективность олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
подробнее| РКИ № | 221 от 29 марта 2016 г. |
| Препарат: | RG-101 |
| Разработчик: | Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | RG101-02 |
Оценка безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С
подробнее| РКИ № | 131 от 20 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201) |
| Разработчик: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | MRZ60201_3072_1 |
Оценка эффективности и безопасности Ксеомина® (инкоботулинумтоксина А, NT 201) у пациентов со спастичностью верхних конечностей или верхних и нижних конечностей на фоне церебрального паралича при проведении первого курса лечения двойным слепым методом (основной этап) и трех последующих курсов лечения открытым методом (дополнительный этап). После каждого инъекционного введения препарата на основном этапе и на дополнительном этапе лечения проводится наблюдение в течение 12-16 недель. На основном этапе лечения, который проводится в трех параллельных группах двойным слепым методом, Ксеомин® в трех фиксированных дозах (в каждую из рук, в которую предполагается вводить препарат).
подробнее| РКИ № | 764 от 18 декабря 2015 г. |
| Препарат: | BI 695501 |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 23 января 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | 1297.3 |
Целью исследования является получение данных по долгосрочной безопасности, эффективности, ФК и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов, завершивших исследование 1297.2.
подробнее| РКИ № | 726 от 4 декабря 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид) |
| Разработчик: | «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 марта 2016 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | RPC01-3102 |
Изучение перорального применения препарата RPC1063 в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 717 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | ИД-4025 |
| Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | HCV-ID4025-03 |
Оценка эффективности препарата ИД-4025 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по сравнению с Плацебо в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по частоте развития раннего вирусологического ответа на Неделе 12 (РВО12) у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения.
подробнее| РКИ № | 654 от 12 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Месаламин (Месалазин, FE 999907) |
| Разработчик: | Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | 000174 |
Демонстрация эффективности месаламина 4 г в гранулах с замедленным высвобождением (саше) один раз в сутки для индукции клинической и эндоскопической ремиссии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом (ЯК) низкой или умеренной степени активности.
подробнее| РКИ № | 657 от 12 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Месаламин (Месалазин, FE 999907) |
| Разработчик: | Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | 000175 |
Изучение эффективности и безопасности месаламина, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите
подробнее| РКИ № | 458 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | RPC1063 |
| Разработчик: | Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | RPC01-3101 |
Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 425 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | CNTO1275UCO3001 |
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения устекинумаба для индуцирования клинической ремиссии у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом,а так же чтобы оценить безопасность внутривенного введения устекинумаба у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.
подробнее