РКИ № | 196 от 6 апреля 2023 г. |
Препарат: | РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) |
Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 6 апреля 2023 г. |
Окончание: | 15 июня 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
Протокол № | RXA-II-III-Chol-2022 № RXA-II-III-Chol-2022 |
Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
подробнееРКИ № | 342 от 19 мая 2022 г. |
Препарат: | Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда) |
Разработчик: | Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 мая 2022 г. |
Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
Протокол № | № EIG-LMD-002 |
Сравнить соотношение пациентов с РНК HDV < LLOQ (цель достигнута [TD] или цель не достигнута [TND]) через 24 недели после лечения (72-я неделя) после 48-ми недель лечения в Группе 1 с соотношением пациентов, не получавших лечения, достигших уровня РНК HDV < LLOQ (TD или TND) на 12-й неделе в Группе 2.
подробнееРКИ № | 253 от 20 мая 2021 г. |
Препарат: | MBX-8025 (Селаделпар) |
Разработчик: | СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 мая 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | CB8025-31731-RE № CB8025-31731-RE |
Оценка безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом
подробнееРКИ № | 220 от 23 апреля 2021 г. |
Препарат: | Селаделпар (MBX-8025) |
Разработчик: | СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 апреля 2021 г. |
Окончание: | 29 февраля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | CB8025-32048 №CB8025-32048 |
Оценка эффективности и безопасности селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой или её непереносимостью
подробнееРКИ № | 617 от 6 ноября 2020 г. |
Препарат: | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 ноября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
Протокол № | № FLM-04-2020 |
Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей
подробнееРКИ № | 544 от 5 октября 2020 г. |
Препарат: | JNJ-73763989 (ARO-HBV) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 октября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
Протокол № | №73763989HPB2004 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В и гепатита Д
подробнееРКИ № | 534 от 29 сентября 2020 г. |
Препарат: | JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 29 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
Протокол № | 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) |
Оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости режимов лечения JNJ-73763989 + JNJ- 56136379 + аналогами нуклеоз(т)идов с пегилированным интерфероном альфа-2а или без него у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В
подробнееРКИ № | 516 от 22 сентября 2020 г. |
Препарат: | Экспортал® (Лактитол) |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | № ЭКС-01-11-2019 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)
подробнееРКИ № | 468 от 7 сентября 2020 г. |
Препарат: | Лонафарниб |
Разработчик: | Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2020 г. |
Окончание: | 31 августа 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
Протокол № | №EIG-LNF-011 |
Оценка эффективности и безопасности лечения лонафарнибом/ритонавиром в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)
подробнееРКИ № | 283 от 25 июня 2020 г. |
Препарат: | PN-943 (PN-10943A) |
Разработчик: | «Протагонист Терапеутикс, Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 июня 2020 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Соединенные Штаты Америки |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | №PN-943-03 |
Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата PN-943 по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
подробнее