Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ставропольский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Пациентов: 560
ClinicalTrials.gov Comparative Study of REMAXA®, Enteric-coated Tablets and REMAXOL®, Solution for Infusions, in Intrahepatic Cholestasis
РКИ № 196 от 6 апреля 2023 г.
Препарат: РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)
Разработчик: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 6 апреля 2023 г.
Окончание: 15 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № RXA-II-III-Chol-2022 № RXA-II-III-Chol-2022

Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

подробнее
Прекращено

№ EIG-LMD-002

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Peginterferon Lambda for 48 Weeks in Patients With Chronic HDV
РКИ № 342 от 19 мая 2022 г.
Препарат: Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда)
Разработчик: Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2022 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № № EIG-LMD-002

Сравнить соотношение пациентов с РНК HDV < LLOQ (цель достигнута [TD] или цель не достигнута [TND]) через 24 недели после лечения (72-я неделя) после 48-ми недель лечения в Группе 1 с соотношением пациентов, не получавших лечения, достигших уровня РНК HDV < LLOQ (TD или TND) на 12-й неделе в Группе 2.

подробнее
Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC)
РКИ № 253 от 20 мая 2021 г.
Препарат: MBX-8025 (Селаделпар)
Разработчик: СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CB8025-31731-RE № CB8025-31731-RE

Оценка безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом

подробнее
Завершено

CB8025-32048 №CB8025-32048

Пациентов: 35
ClinicalTrials.gov RESPONSE: Response to Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Inadequate Control to or an Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)
РКИ № 220 от 23 апреля 2021 г.
Препарат: Селаделпар (MBX-8025)
Разработчик: СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 апреля 2021 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CB8025-32048 №CB8025-32048

Оценка эффективности и безопасности селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой или её непереносимостью

подробнее
Завершено

№ FLM-04-2020

Пациентов: 1326
ClinicalTrials.gov Trial of Tolerability, Safety and Immunogenicity of the Flu-M Vaccine in Children Between 6 Months and 9 Years Old
РКИ № 617 от 6 ноября 2020 г.
Препарат: Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № № FLM-04-2020

Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей

подробнее
Завершено

№73763989HPB2004

Пациентов: 60
РКИ № 544 от 5 октября 2020 г.
Препарат: JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № №73763989HPB2004

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита В и гепатита Д

подробнее
Пациентов: 40
РКИ № 534 от 29 сентября 2020 г.
Препарат: JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 29 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости режимов лечения JNJ-73763989 + JNJ- 56136379 + аналогами нуклеоз(т)идов с пегилированным интерфероном альфа-2а или без него у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

№ ЭКС-01-11-2019

Пациентов: 180
РКИ № 516 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Экспортал® (Лактитол)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ЭКС-01-11-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Экспортал® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)

подробнее
Завершено

№EIG-LNF-011

Пациентов: 170
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Lonafarnib / Ritonavir With and Without Pegylated Interferon -Alfa-2a
РКИ № 468 от 7 сентября 2020 г.
Препарат: Лонафарниб
Разработчик: Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № №EIG-LNF-011

Оценка эффективности и безопасности лечения лонафарнибом/ритонавиром в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

подробнее
Прекращено

№PN-943-03

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov PN-943 in Adults With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 283 от 25 июня 2020 г.
Препарат: PN-943 (PN-10943A)
Разработчик: «Протагонист Терапеутикс, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № №PN-943-03

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата PN-943 по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

подробнее