Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кардиологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 101014-LercVFERT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 261 от 21 мая 2015 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 мая 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 101014-LercVFERT-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата сравнения Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия ).

подробнее
Завершено

№ 30012015-TelSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 242 от 14 мая 2015 г.
Препарат: Телмисартан
Разработчик: ЗАО «Северная звезда»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2015 г.
Окончание: 23 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 30012015-TelSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).

подробнее
Завершено

№RIVAROXACS2002

RIVAROXACS2002 "Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1)», фаза 2

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 29
РКИ № 114 от 5 марта 2015 г.
Препарат: Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №RIVAROXACS2002

Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее
Завершено

№CLCZ696B2317

CLCZ696B2317 "Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696

Пациентов: 702
Организаций: 43
Исследователей: 58
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction
РКИ № 726 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696B2317

Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.

подробнее
Завершено

№ 28032013-IndaGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 722 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид )
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2015 г.
Окончание: 15 января 2016 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 28032013-IndaGR-001

Оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид и Арифон® ретард.

подробнее
Завершено

№ 12112013-MemGrin-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Гриндекс", Латвия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 714 от 16 декабря 2014 г.
Препарат: Тингрекс® (Мемантин)
Разработчик: АО "Гриндекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2015 г.
Окончание: 15 июня 2015 г.
Страна: Латвия
CRO: АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия
Протокол № № 12112013-MemGrin-001

Оценить биоэквивалетность исследуемого препарата Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Гриндекс", Латвия) и препарата сравнения Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия)

подробнее
Завершено

№17072014-UrsOz-001

17072014-UrsOz-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 712 от 15 декабря 2014 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №17072014-UrsOz-001

Доказательство биоэквивалентности препаратов – УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА капсулы 250 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе.

подробнее
Завершено

№08072014-UrsOz-001

08072014-UrsOz-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИВИРИТ капсулы 250 мг (ООО «Озон», Россия) и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 664 от 25 ноября 2014 г.
Препарат: Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №08072014-UrsOz-001

Доказательство биоэквивалентности препаратов – ЛИВИРИТ капсулы 250 мг производства ООО «Озон», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе

подробнее
Завершено

№СПФ-ИБЭ-1-2014

СПФ-ИБЭ-1-2014 "Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «АВВА РУС» (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 632 от 11 ноября 2014 г.
Препарат: Спарфлоксацин
Разработчик: ОАО "АВВА РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № №СПФ-ИБЭ-1-2014

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «АВВА РУС» (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «АВВА РУС» (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия).

подробнее
Завершено

№ 20042014-RamNL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО «Фармацевт», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 620 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Рамиприл-Нанолек (Рамиприл)
Разработчик: ООО "Фармацевт"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 20042014-RamNL-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО «Фармацевт», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)

подробнее