| РКИ № | 478 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D1693C00001 |
Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.
подробнее| РКИ № | 366 от 14 июня 2013 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2013 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 22122010-CLO-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг производства Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция.
подробнее| РКИ № | 280 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Фринозол® (фенилэфрин+цетиризин) |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 23 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № 01032012-FRI-001 |
Изучить переносимость и безопасность лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия на здоровых добровольцах.
подробнее| РКИ № | 217 от 1 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Клопидогрел |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 10122012-CLO-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел и Плавикс®
подробнее| РКИ № | 145 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | Энтекавир-ИЗ (Энтекавир) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Институт Здоровья" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 14 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Институт Здоровья", 630015, РФ, г. Новосибирск, ул. Королёва, д. 40, корп. 3, подъезд №2, этаж 3, офис № 5., Россия |
| Протокол № | № 25112012-ENT-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность исследуемого препарата Энтекавир-ИЗ таблетки диспергируемые 0,5 мг («Сучжоу Данрайс Фармасьютикал, Ко. Лтд.», Китай), по сравнению с референтным препаратом Бараклюд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США). - Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных
подробнее| РКИ № | 126 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Кандесартан |
| Разработчик: | ЗАО «Северная Звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 12 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 18102012-CanSz-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан таблетки 32 мг производства ЗАО «Северная звезда», Россия, и Атаканд ® таблетки 32 мг производства «Астра Зенека АБ», Швеция.
подробнее| РКИ № | 80 от 5 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Рамиприл |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Протокол № | № 11082012-RAM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия).
подробнее| РКИ № | 580 от 17 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Индапамид + Периндоприл |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 4 марта 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 14072011-INPI-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "Изварино Фарма", Россия) и Ко Перинева® таблетки 2,5 мг + 8 мг (ООО "КРКА-Рус", Россия).
подробнее| РКИ № | 574 от 14 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ЗАО «Северная Звезда» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 08072012-ROSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Розувастатин (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Крестор® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания).
подробнее| РКИ № | 543 от 28 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-259-0116 |
Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики
подробнее