Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кардиологический диспансер» - исследования

Завершено

240512-VLHO-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дуопресс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (ООО «Озон») и Вальсакор® Н 80 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг (КРКА, д.д, Ново место, Словения)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	266 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	Дуопресс (валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг)
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	29 ноября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	240512-VLHO-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дуопресс и Вальсакор® Н

подробнее

Проводится

№ 21042011-LOS-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	216 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Лозартан
Разработчик:	ЗАО «Биоком»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	4 мая 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 21042011-LOS-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан и Козаар®

подробнее

Проводится

№ 28072011-HLOS-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 30

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	200 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Лозартан + гидрохлоротиазид
Разработчик:	ЗАО "Биоком"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	15 апреля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 28072011-HLOS-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Лозартан + гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Гизаар® таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее

Проводится

№ 30082011-RAM-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, произведено «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	217 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Рамиприл
Разработчик:	ЗАО «Биоком»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	№ 30082011-RAM-001

Изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, произведено «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия).

подробнее

Завершено

№26012012-TRO-001

26012012-TRO-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин капсулы 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Троксевазин® капсулы 300 мг («Балканфарма-Разград» АД, Болгария)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	99 от 31 мая 2012 г.
Препарат:	Троксерутин
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	31 мая 2012 г.
Окончание:	26 июля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	№26012012-TRO-001

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин и Троксевазин®

подробнее

Завершено

19112010-IND-001 ВЕРСИЯ 1.0 от 19 ноября 2010 г

19112010-IND-001 "ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1.5 МГ (ЗАО «ВЕРТЕКС», РОССИЯ) И АРИФОН РЕТАРД, ТАБЛЕТКИ С КОНТРОЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 1,5 МГ (ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ ИНДАСТРИ, ФРАНЦИЯ

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	91 от 30 мая 2012 г.
Препарат:	Индапамид (Индапамид ретард)
Разработчик:	ЗАО "Вертекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	4 июня 2012 г.
Окончание:	16 июля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол №	19112010-IND-001 ВЕРСИЯ 1.0 от 19 ноября 2010 г

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов индапамида у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее

Завершено

№060911-LOS-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	895 от 19 апреля 2012 г.
Препарат:	Лозартан
Разработчик:	ООО "Озон"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	23 апреля 2012 г.
Окончание:	18 апреля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Протокол №	№060911-LOS-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

подробнее

Завершено

060911-ATE-001

06092011-АТЕ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Атенолол Белупо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д., Хорватия)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	896 от 19 апреля 2012 г.
Препарат:	Атенолол
Разработчик:	ООО "Озон"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 апреля 2012 г.
Окончание:	21 апреля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Протокол №	060911-ATE-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Озон», Россия) и Атенолол Белупо таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д., Хорватия)

подробнее

Завершено

06062011-AML-002

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АМЛОДИПИН ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ООО «ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ», РОССИЯ) И НОРВАСК® ТАБЛЕТКИ 10 МГ (ПФАЙЗЕР МЭНЮФЭКЧУРИНГ ДОЙЧЛЕНД ГМБХ, ГЕРМАНИЯ) ВЕРСИЯ 3.0 ОТ 06 февраля 2012 г

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	827 от 29 марта 2012 г.
Препарат:	Амлодипин
Разработчик:	ООО «Производство Медикаментов»
Тип:	РКИ
Фаза:	Ia
Начало:	29 марта 2012 г.
Окончание:	3 июня 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	06062011-AML-002

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Амлодипин таблетки 10 мг производства ООО «Производство Медикаментов», Россия, и Норваск® таблетки 10 мг производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.

подробнее

Проводится

Протокол 25122010-TRO-001

25122010-TRO-001 "ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ТРОКСЕРУТИН КАПСУЛЫ 300 МГ (ОАО «БИОХИМИК», РОССИЯ) И ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА КАПСУЛЫ 300 МГ (ЗЕНТИВА А.С., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА) Версия: 1.0 от 25 декабря 2010 г

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	828 от 29 марта 2012 г.
Препарат:	Троксерутин
Разработчик:	ОАО «Биохимик»
Тип:	РКИ
Фаза:	Ia
Начало:	29 марта 2012 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол №	Протокол 25122010-TRO-001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов троксерутина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее