Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кардиологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 28032013-IndaGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «Сердикс», Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 722 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: Индапамид Лонг Рихтер (Индапамид )
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2015 г.
Окончание: 15 января 2016 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 28032013-IndaGR-001

Оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид и Арифон® ретард.

подробнее
Завершено

№ 12112013-MemGrin-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Гриндекс", Латвия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 714 от 16 декабря 2014 г.
Препарат: Тингрекс® (Мемантин)
Разработчик: АО "Гриндекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2015 г.
Окончание: 15 июня 2015 г.
Страна: Латвия
CRO: АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия
Протокол № № 12112013-MemGrin-001

Оценить биоэквивалетность исследуемого препарата Тингрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО "Гриндекс", Латвия) и препарата сравнения Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг ("Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия)

подробнее
Завершено

№17072014-UrsOz-001

17072014-UrsOz-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 712 от 15 декабря 2014 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 декабря 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №17072014-UrsOz-001

Доказательство биоэквивалентности препаратов – УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА капсулы 250 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе.

подробнее
Завершено

№08072014-UrsOz-001

08072014-UrsOz-001 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛИВИРИТ капсулы 250 мг (ООО «Озон», Россия) и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 664 от 25 ноября 2014 г.
Препарат: Ливирит (Урсодезоксихолевая кислота)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № №08072014-UrsOz-001

Доказательство биоэквивалентности препаратов – ЛИВИРИТ капсулы 250 мг производства ООО «Озон», Россия, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе

подробнее
Завершено

№СПФ-ИБЭ-1-2014

СПФ-ИБЭ-1-2014 "Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «АВВА РУС» (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 632 от 11 ноября 2014 г.
Препарат: Спарфлоксацин
Разработчик: ОАО "АВВА РУС"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 ноября 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № №СПФ-ИБЭ-1-2014

Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «АВВА РУС» (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «АВВА РУС» (Россия)) и Спарфло таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Д-р Редди’с Лабораторис, Индия).

подробнее
Завершено

№ 20042014-RamNL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО «Фармацевт», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 620 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Рамиприл-Нанолек (Рамиприл)
Разработчик: ООО "Фармацевт"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 20042014-RamNL-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата РАМИПРИЛ-НАНОЛЕК таблетки 10 мг (ООО «Фармацевт», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)

подробнее
Завершено

№ CLCZ696D2301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса

Пациентов: 500
Организаций: 31
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan, on Morbidity and Mortality in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction
РКИ № 595 от 27 октября 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLCZ696D2301

Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).

подробнее
Проводится

№ 11022014-SilSoph-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 588 от 24 октября 2014 г.
Препарат: Силден® (силденафил)
Разработчик: Закрытое акционерное общество"Нацнональная Дистрибьюторская Компания"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2014 г.
Окончание: 29 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 11022014-SilSoph-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).

подробнее
Проводится

№ 10052014-DezBio-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 576 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 7 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10052014-DezBio-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).

подробнее
Завершено

№ 22012014-CandVERT-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 552 от 3 октября 2014 г.
Препарат: Кандесартан
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 октября 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 22012014-CandVERT-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата сравнения Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция ).

подробнее