| РКИ № | 517 от 25 июля 2016 г. |
| Препарат: | ДикардПлюс (Хлорталидон) |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
| Протокол № | № CTD-AH-III |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом ДикардПлюс таблетки 25 мг в сравнении с терапией препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени.
подробнее| РКИ № | 472 от 6 июля 2016 г. |
| Препарат: | Верицигуат (MK-1242/BAY1021189) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №001-00 |
Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью
подробнее| РКИ № | 394 от 8 июня 2016 г. |
| Препарат: | Диосмин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 июня 2016 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 171215-DiosIzvar-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)
подробнее| РКИ № | 382 от 6 июня 2016 г. |
| Препарат: | Телминорм® АМ (амлодипин+телмисартан) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия |
| Протокол № | № TelmAmlo-BEQ-I/16 |
Основной целью исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия). Дополнительной целью исследования является сравнительное изучение частоты возникновения нежелательных явлений (НЯ), изменений основных жизненных показателей и отклонений от нормы результатов лабораторных и инструментальных исследований при однократном приеме внутрь препаратов, содержащих амлодипин и телмисартан – Телминорм®АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 40 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Твинста®, таблетки, 5 мг + 40 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 375 от 3 июня 2016 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Лизиноприл |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2016 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 25012016-AmloLisiSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг+ 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Экватор® таблетки 10 мг+ 20 мг (ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия)
подробнее| РКИ № | 310 от 5 мая 2016 г. |
| Препарат: | Бралофэн (ибупрофен+питофенон+фенпивериния бромид) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 119571, г. Москва, Ленинский пр-т, д.148, Индия |
| Протокол № | № Бралофэн/01 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.», Индия)
подробнее| РКИ № | 81 от 3 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Лерканидипин |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 010615-LercSZ-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препаратаЛерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия)
подробнее| РКИ № | 2 от 11 января 2016 г. |
| Препарат: | Телминорм®Н (гидрохлоротиазид+телмисартан) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Протокол № | № TelmHtz-BEQ-I/15 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан и гидрохлоротиазид – Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг (производитель «Микро Лабс Лимитед», Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия).
подробнее| РКИ № | 799 от 30 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид (Лизиноприл+Амлодипин+Индапамид, Эквапресс) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 03042015-LisAmlIndGR-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Лизиноприл+Амлодипин +Индапамид капсулы 20 мг + 10 мг + 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препаратов сравнения: Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн» (США), Россия), Арифон® (индапамид) ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
подробнее| РКИ № | 673 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Лизиноприл+Индапамид (Диртон® Плюс) |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Протокол № | № 21012015-LisIndGR-001 |
Основная цель: оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Лизиноприл+Индапамид капсулы 20 мг + 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и двух оригинальных препаратов сравнения, соответствующих входящим в состав фиксированной комбинации активным веществам - Ирумед® (лизиноприл) таблетки 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препаратов сравнения.
подробнее