Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кардиологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CLCZ696D2301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса

Пациентов: 500
Организаций: 31
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan, on Morbidity and Mortality in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction
РКИ № 595 от 27 октября 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CLCZ696D2301

Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).

подробнее
Проводится

№ 11022014-SilSoph-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 588 от 24 октября 2014 г.
Препарат: Силден® (силденафил)
Разработчик: Закрытое акционерное общество"Нацнональная Дистрибьюторская Компания"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2014 г.
Окончание: 29 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 11022014-SilSoph-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).

подробнее
Проводится

Протокол № 10052014-DezBio-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2014

10052014-DezBio-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 576 от 21 октября 2014 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 октября 2014 г.
Окончание: 7 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № Протокол № 10052014-DezBio-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2014

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия).

подробнее
Завершено

22012014-CandVERT-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 552 от 3 октября 2014 г.
Препарат: Кандесартан
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 октября 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № 22012014-CandVERT-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата сравнения Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция ).

подробнее
Завершено

D5881C00004

Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)

Пациентов: 1518
Организаций: 40
Исследователей: 45
ClinicalTrials.gov Outcomes Study to Assess STatin Residual Risk Reduction With EpaNova in HiGh CV Risk PatienTs With Hypertriglyceridemia
РКИ № 509 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № D5881C00004

Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.

подробнее
Завершено

20130385

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)

Пациентов: 300
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects
РКИ № 507 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20130385

Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.

подробнее
Проводится

№01032012-ENO-002-Safety

Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное перекрестное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 502 от 8 сентября 2014 г.
Препарат: Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 8 сентября 2014 г.
Окончание: 4 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № №01032012-ENO-002-Safety

Сравнительное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® и Клексан®.

подробнее
Завершено

Rab0z-25072013

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг,( Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 494 от 1 сентября 2014 г.
Препарат: Рабепразол-Виал (Рабепразол)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № Rab0z-25072013

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)

подробнее
Завершено

RZSV14

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (PROTECH BIOSYSTEMS PVT. LTD., Индия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 462 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Розувастатин-Виал (Розувастатин)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № RZSV14

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства PROTECH BIOSYSTEMS PVT. LTD., Индия, и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.

подробнее
Завершено

№12122013-MemVERT-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 454 от 12 августа 2014 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 августа 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № №12122013-MemVERT-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

подробнее