Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кардиологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№1002-043

1002-043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609
Организаций: 75
Исследователей: 81
ClinicalTrials.gov Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo
РКИ № 219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик: Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№ 05112016- EntecSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 157 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 05112016- EntecSZ-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Энтекавир и Бараклюд®.

подробнее
Завершено

№ 25072016-AmlPerSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО «Сердикс», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 153 от 17 марта 2017 г.
Препарат: Амлодипин+Периндоприл
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2017 г.
Окончание: 5 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 25072016-AmlPerSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг и ПРЕСТАНС

подробнее
Проводится

№ 25092016-IndaPerSZ-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки 2,5 мг +8 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 131 от 6 марта 2017 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: ЗАО "Северная звезда"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 марта 2017 г.
Окончание: 24 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Протокол № № 25092016-IndaPerSZ-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А форте

подробнее
Завершено

№ 20110203

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Пациентов: 1200
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Registrational Study With Omecamtiv Mecarbil (AMG 423) to Treat Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
РКИ № 73 от 9 февраля 2017 г.
Препарат: Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110203

Оценка эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

подробнее
Завершено

№R727-CL-1532

R727-CL-1532 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

Пациентов: 500
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Evaluating Effect of the Study Drug Praluent (Alirocumab) on Neurocognitive Function When Compared to Placebo
РКИ № 899 от 30 декабря 2016 г.
Препарат: Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 1 января 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Соединенные Штаты Америки
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №R727-CL-1532

Оценка влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№ 12012016-AlbenSusGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 836 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 12012016-AlbenSusGR-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и препарата сравнения: Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия)

подробнее
Завершено

№ 11122015-ValNL-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ВАЛГАНОЛЕК®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО «Нанолек», Россия) и ВАЛЬЦИТ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, произведено «Патеон Инк.», Канада) у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 835 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: ВАЛГАНОЛЕК® (Валганцикловир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № 11122015-ValNL-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ВАЛГАНОЛЕК® ти препарата сравнения ВАЛЬЦИТ®.

подробнее
Завершено

№ 10042016- FeAnIz-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 811 от 21 ноября 2016 г.
Препарат: Фемисс Анжета® (дроспиренон и этинилэстрадиол)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 ноября 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10042016- FeAnIz-001

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Фемисс Анжета® и Ярина®.

подробнее
Завершено

№ 10102015-AlbenGR-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 763 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: Албендазол-Рихтер (Албендазол)
Разработчик: ОАО "Гедеон Рихтер"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 октября 2017 г.
Страна: Венгрия
CRO: Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия
Протокол № № 10102015-AlbenGR-001

Оценка биоэквивалентности препаратов Албендазол и Немозол®.

подробнее