Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кардиологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ D5881C00004

Долгосрочное исследование результатов для оценки снижения остаточного риска после лечения статинами при приеме Эпановы пациентами с гипертриглицеридемией и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (STRENGTH)

Пациентов: 1518
Организаций: 40
Исследователей: 45
ClinicalTrials.gov Outcomes Study to Assess STatin Residual Risk Reduction With EpaNova in HiGh CV Risk PatienTs With Hypertriglyceridemia
РКИ № 509 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Эпанова® (Омега-3 свободные жирные кислоты)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № D5881C00004

Оценка эффективности добавления препарата Эпанова к терапии статинами для снижения важных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с устойчивой гипертриглицеридемией.

подробнее
Завершено

№ 20130385

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)

Пациентов: 300
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects
РКИ № 507 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130385

Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.

подробнее
Проводится

№ №01032012-ENO-002-Safety

Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное перекрестное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) и Клексан® раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл (САНОФИ-АВЕНТИС Франс, Франция, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 502 от 8 сентября 2014 г.
Препарат: Эноксапарин - Ферейн® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 8 сентября 2014 г.
Окончание: 4 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № №01032012-ENO-002-Safety

Сравнительное исследование безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин-Ферейн® и Клексан®.

подробнее
Завершено

№ Rab0z-25072013

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг,( Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 494 от 1 сентября 2014 г.
Препарат: Рабепразол-Виал (Рабепразол)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № Rab0z-25072013

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко. Лтд.», Япония)

подробнее
Завершено

№ RZSV14

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (PROTECH BIOSYSTEMS PVT. LTD., Индия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 462 от 15 августа 2014 г.
Препарат: Розувастатин-Виал (Розувастатин)
Разработчик: ООО "ВИАЛ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол № № RZSV14

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производства PROTECH BIOSYSTEMS PVT. LTD., Индия, и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.

подробнее
Завершено

№12122013-MemVERT-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 454 от 12 августа 2014 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 августа 2014 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № №12122013-MemVERT-001

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ GL-1/24012014

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг ООО «Озон», Россия и Гизаар® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5+100 мг «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 441 от 7 августа 2014 г.
Препарат: Лозартан Н (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № GL-1/24012014

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг ООО «Озон» и Гизаар® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5+100 мг «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания

подробнее
Завершено

№20022014-FluVer-001

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ардалон капсулы 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Катадолон капсулы 100 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 440 от 7 августа 2014 г.
Препарат: Ардалон (Флупиртин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 августа 2014 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № №20022014-FluVer-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Ардалон капсулы 100 мг (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата сравнения Катадолон капсулы 100 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль). Сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.

подробнее
Завершено

№ T89-07-CAESA

Исследование фазы III для подтверждения антиангинального эффекта Т89 у пациентов со стабильной стенокардией (исследование CAESA)

Пациентов: 484
Организаций: 20
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Phase III Trial of Dantonic® (T89) Capsule to Prevent and Treat Stable Angina
РКИ № 393 от 14 июля 2014 г.
Препарат: T89 (Дантоник®)
Разработчик: Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № T89-07-CAESA

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®.

подробнее
Завершено

№28431754DNE3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией

Пациентов: 427
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 349 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 4 января 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №28431754DNE3001

Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.

подробнее