| РКИ № | 39 от 29 января 2014 г. |
| Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CRLX030A2301 |
Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 26 от 24 января 2014 г. |
| Препарат: | Ро-статин (Розувастатин) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | № ROZ-1/28102012 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Ро-статин капсулы 40 мг производства ООО «Озон», Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 27 от 24 января 2014 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | RZS001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг производства ООО «Озон», Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
подробнее| РКИ № | 780 от 24 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Небиволол |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 января 2014 г. |
| Окончание: | 10 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | 06082013-NEBI-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Небиволол таблетки 5 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Небилет® таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)
подробнее| РКИ № | 775 от 23 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Розувастатин |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 8 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | 08062013-ROSI-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико.
подробнее| РКИ № | 771 от 20 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Фозиноприл |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | 08062013-FozIz-001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фозиноприл таблетки 20 мг производства ООО «Изварино Фарма», Россия, и Моноприл® таблетки 20 мг производства Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия.
подробнее| РКИ № | 743 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | ХОЛУРСО (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | Лаборатории Майоли Спиндлер |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | Протокол №14122012-URSLM-001 Версия: 6.0 от 12 августа 2013 г |
Основная цель: доказательство биоэквивалентности препаратов – ХОЛУРСО таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства СЕНЕКСИ, Франция, и УРСОФАЛЬК капсулы 250 мг производства Лозан Фарма ГмбХ, Германия/«Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия при приеме в одной дозе. Вторичная цель: сравнить безопасность и переносимость исследуемого препарата и препарата сравнения.
подробнее| РКИ № | 653 от 17 октября 2013 г. |
| Препарат: | Элемил (Рабепразол) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 16 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | 09032013-RabOz-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Элемил капсулы, 20 мг (ООО «Озон», Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, произведено «Эсаи Ко.Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 555 от 10 сентября 2013 г. |
| Препарат: | LCZ696 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | CLCZ696A2320E1 |
Целью исследования является оценка долговременной (52 недели) безопасности, переносимости и эффективности (снижение артериального давления) препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией.
подробнее| РКИ № | 539 от 28 августа 2013 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | № КИ 0033-2012-339 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды.)
подробнее