Областное бюджетное учреждение здравоохранения «Кардиологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BE-0612018-TranVer

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и ТРАНЕКСАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Нижфарм», Россия; производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 438 от 8 августа 2019 г.
Препарат: Транексамовая кислота
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 августа 2019 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия
Протокол № № BE-0612018-TranVer

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА и ТРАНЕКСАМ®

подробнее
Завершено

№ PHS-POS-1001

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Позаконазол», суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО «Фармасинтез», Россия, и «Ноксафил», суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства «Патеон Инк», Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 429 от 6 августа 2019 г.
Препарат: Позаконазол
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 августа 2019 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 000000, обл Иркутская, г 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3,, Россия
Протокол № № PHS-POS-1001

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Позаконазол и Ноксафил у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды

подробнее
Прекращено

№ BE-10122018-LoRiIzv

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 419 от 1 августа 2019 г.
Препарат: ГИТЕРРА (Лопинавир + Ритонавир)
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 6 мая 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-10122018-LoRiIzv

Оценка биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА и КАЛЕТРА® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BE-13112018- TadBr

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «СП-Фарм», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 396 от 22 июля 2019 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: ООО «СП-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 июля 2019 г.
Окончание: 12 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-13112018- TadBr

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис®

подробнее
Завершено

№BE-09012019-TadAF

BE-09012019-TadAF "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 331 от 24 июня 2019 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2019 г.
Окончание: 11 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № №BE-09012019-TadAF

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

подробнее
Проводится

20170625 20170625 № 20170625

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

Пациентов: 2760
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke
РКИ № 323 от 20 июня 2019 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2019 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20170625 20170625 № 20170625

Изучение влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт

подробнее
Завершено

№ BE-09102018-TenEmEfND

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 292 от 10 июня 2019 г.
Препарат: ЭМТЕНОЛИКС (Тенофовир + Эмтрицитабин + Эфавиренз)
Разработчик: ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2019 г.
Окончание: 15 февраля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № BE-09102018-TenEmEfND

Изучение биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС и АТРИПЛА®.

подробнее
Завершено

№ 06072018- EtoricIzvar-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 253 от 17 мая 2019 г.
Препарат: Эторикоксиб
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 мая 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 06072018- EtoricIzvar-001

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® с участием здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ R727-CL-1609

Долгосрочное исследование безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, ранее принимавших участие в исследовании нейрокогнитивной функции

Пациентов: 282
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Long Term Safety Study of PRALUENT
РКИ № 21 от 18 января 2019 г.
Препарат: Алирокумаб (SAR236553/REGN727, Пралуент)
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 января 2019 г.
Окончание: 25 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № R727-CL-1609

Изучение безопасности препарата Пралуент у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или несемейной гиперхолестеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

EX9536-4388 №EX9536-4388

EX9536-4388 "SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 2100
Организаций: 49
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Semaglutide Effects on Heart Disease and Stroke in Patients With Overweight or Obesity
РКИ № 542 от 23 октября 2018 г.
Препарат: Семаглутид (NN9536)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 октября 2018 г.
Окончание: 1 октября 2024 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № EX9536-4388 №EX9536-4388

Изучение влияния семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

подробнее