| РКИ № | 584 от 9 декабря 2024 г. |
| Препарат: | ORP-001 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | ООО «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | ORP-001-2/PRIMA-2 |
Доказать терапевтическую эквивалентность биоаналога канакинумаба препарата ORP-001 и оригинального препарата Иларис® в терапии острой атаки подагрического артрита
подробнее| РКИ № | 470 от 14 октября 2024 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-2/FLAMMINGO |
Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 438 от 2 октября 2024 г. |
| Препарат: | АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL041010360 |
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 89 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR086-AOSD0X № GNR086-AOSD0X |
Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ.
подробнее| РКИ № | 18 от 24 января 2024 г. |
| Препарат: | Веспирейт (Буспирон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 24 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № БУСП-04-04-2023 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Веспирейт, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО «Валента Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Арлеверт, таблетки, 40 мг + 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся функциональным головокружением.
подробнее| РКИ № | 714 от 7 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Деносумаб |
| Разработчик: | АО "Биннофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, , |
| Протокол № | 54-DENO-q-CT-01 № 54-DENO-q-CT-01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® у пациенток с постменопаузальным остеопорозом (ПМО)
подробнее| РКИ № | 599 от 19 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-264 (Даратумумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA |
Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.
подробнее| РКИ № | 601 от 19 октября 2023 г. |
| Препарат: | BCD-180 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, , |
| Протокол № | BCD-180-3/LEVENTA № BCD-180-3/LEVENTA |
Изучить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата BCD-180 у субъектов с аксиальным спондилоартритом
подробнее| РКИ № | 339 от 29 июня 2023 г. |
| Препарат: | GNR-086 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 июня 2023 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III CAN-AOSD-III № CAN-AOSD-III |
Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.
подробнее| РКИ № | 225 от 20 апреля 2023 г. |
| Препарат: | PZN-128 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-128 PZN-128 PZN-128 PZN-128 № PZN-128 |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами PZN-128 (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и Энплейт (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой.
подробнее