| РКИ № | 671 от 18 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Терализумаб (ТАВ08) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 18 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 27 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Протокол № | № TAB08-SLE-01 |
Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
подробнее| РКИ № | 645 от 9 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Этанерцепт (GP2015) |
| Разработчик: | Гексал АГ / Hexal AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №GP15-301 |
Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®
подробнее| РКИ № | 621 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO1275AKS3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.
подробнее| РКИ № | 615 от 27 октября 2015 г. |
| Препарат: | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-055-3/LIRA |
Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 595 от 20 октября 2015 г. |
| Препарат: | Бендамустин |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2015 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2018 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~ |
| Протокол № | № KI/1014-1 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
подробнее| РКИ № | 451 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
| Протокол № | № D3461C00004 |
Основная цель: оценить эффект Анифролумаба по сравнению с плацебо на активность заболевания, измеряемую на основании различия в доле субъектов, у которых индекс ответа на лечение системной красной волчанки на неделе 52 составил ≥ 4 (SRI(4))
подробнее| РКИ № | 415 от 3 августа 2015 г. |
| Препарат: | ALX-0061 |
| Разработчик: | Ablynx NV /Аблинкс НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 3 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №ALX0061-C204 |
Оценить эффективность и безопасность различных режимов дозирования препарата ALX-0061, применяемого подкожно (п/к) у пациентов с серопозитивной СКВ умеренной или высокой степени активности в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 313 от 15 июня 2015 г. |
| Препарат: | Флударабел® (Флударабин) |
| Разработчик: | Государственное научное учреждение "Институт биоорганичекой химии Национальной академии наук Беларуси" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармсинтез", 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, Городской поселок Кузьмоловский, Станция Капитолово, №134, литер 1, Россия |
| Протокол № | № FLD-CLL-BE-01 |
Исследование биоэквивалентности препаратов Флударабел® и Флудара® при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м² у пациентов с В-клеточным ХЛЛ
подробнее| РКИ № | 291 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | FKB327 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | №FKB327-003 |
Основной целью данного исследования является сравнение безопасности при длительном лечении препаратами FKB327 и Хумира у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 231 от 8 мая 2015 г. |
| Препарат: | Бродалумаб (AMG 827) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20101228 |
Основная цель: Оценить эффективность бродалумаба при анкилозирующем спондилите (AS) по сравнению с плацебо, измеряемую долей пациентов с AS, достигших ответа по критериям Международного общества оценки спондилоартрита (ASAS) 20 на неделе 16 Дополнительные цели: Оценить эффективность бродалумаба у пациентов с AS по индексу активности анкилозирующего спондилита (ASDAS-CRP) на неделе 16 Оценить эффективность бродалумаба в объединенной популяции (пациентов с AS и нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом [nr-axSpA]) по ответу ASAS 20 на неделе 16 Оценить эффективность бродалумаба у пациентов с AS, измеренную по ответу ASAS 40 на неделе 16 Оценить эффективность бродалумаба в подгруппах пациентов, получавших лечение антителами к TNF, и не получавших лечения антителами к TNF, измеренную по ответу ASAS 20 на неделе 16 Описать эффект бродалумаба у пациентов с nr-axSpA, измеренный по ответу ASAS 20 на неделе 16 Цель по безопасности: Оценить профиль безопасности бродалумаба у пациентов с AS и nr-axSpA
подробнее