Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Смоленск» - исследования

Завершено

№986

986 «24-недельное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с дополнительным 24-недельным этапом, направленное на изучение эффективности и безопасности трегализумаба (BT061) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом» («Исследование IIb фазы по изучению T-клеточной регуляции при артрите» («TREAT IIb»))

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	695 от 1 ноября 2013 г.
Препарат:	BT061 (трегализумаб)
Разработчик:	Биотест АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 ноября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№986

Оценка эффективности и безопасности трегализумаба при применении в трех дозах в течение 24 недель с последующим проведением 24-недельного дополнительного этапа (только активное лечение) в сочетании с метотрексатом при лечении больных ревматоидным артритом в активной форме в случае недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом

подробнее

Завершено

№TAB08_RA01

TAB08_RA01 «Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Пациентов: 160

Организаций: 23

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Safety, Tolerability, Pharmacodynamics and Efficacy Study of TAB08 in Patients With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	650 от 17 октября 2013 г.
Препарат:	ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I-II
Начало:	17 октября 2013 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№TAB08_RA01

Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.

подробнее

Завершено

№ AN-SLE3331

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 150

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} CHABLIS-SC1: A Study of the Efficacy and Safety of Subcutaneous Blisibimod in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	171 от 13 марта 2013 г.
Препарат:	блисибимод
Разработчик:	Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 марта 2013 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ AN-SLE3331

Оценка клинической эффективности блисибимода, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10

подробнее

Завершено

№BCD-020-2

BCD-020-2 "Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли

Пациентов: 160

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	528 от 22 ноября 2012 г.
Препарат:	BCD-020 (ритуксимаб)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 ноября 2012 г.
Окончание:	27 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-020-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли.

подробнее

Завершено

№ NN8226-3613

24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое с целью оценки препарата NNC0109-0012 (биологического антагониста ИЛ-20) при многократном введении пациентам с ревматоидным артритом в активной форме, у которых не наблюдается терапевтического ответа на лечение метотрексатом, и предусматривающее последующее проведение дополнительного открытого этапа лечения

Пациентов: 212

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Trial of NNC0109-0012, an Anti-IL-20 Biologic, in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Who Are Inadequate Responders to Methotrexate

РКИ №	369 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	NNC0109-0012
Разработчик:	Ново Нордиск A/C
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	21 декабря 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ NN8226-3613

Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.

подробнее

Завершено

№ CT-P13 3.3

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность с точки зрения эффективности и безопасности препарата CT-P13 и препарата Ремикейд при их применении в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 20

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	345 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	СT-P13 (Инфликсимаб)
Разработчик:	Селлтрион, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CT-P13 3.3

Оценить долгосрочную эффективность, фармакокинетику, фармакодинамику и общую безопасность препарата CT P13 в сравнении с препаратом Ремикейд

подробнее

Завершено

№CC-10004-AS-001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) при лечении активного анкилозирующего спондилита

Пациентов: 70

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study of Apremilast to Treat Subjects With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	274 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт)
Разработчик:	Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CC-10004-AS-001

Оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения

подробнее

Завершено

№№ KI/0112-6

KI/0112-6 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг («Синтон», Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Пациентов: 80

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	147 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Бартизар® (Бортезомиб)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2012 г.
Окончание:	1 августа 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№№ KI/0112-6

Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

подробнее

Завершено

№ 08/11

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Пациентов: 80

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	62 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	Верозомиб (Бортезомиб)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Протокол №	№ 08/11

Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность комбинированной терапии больных множественной миеломой бортезомибом (Верозомиб и Велкейд).

подробнее

Проводится

№ TL011-RA-103

Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)

Пациентов: 115

Организаций: 26

Исследователей: 27

РКИ №	64 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	TL011
Разработчик:	Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	22 мая 2012 г.
Окончание:	1 марта 2014 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ TL011-RA-103

Целью данного исследования 1b фазы является продемонстрировать ФК и ФД-эквивалентность препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера (ритуксимаб).

подробнее