Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ Novo-cap2015

Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Капецитабин-Ново», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Новофарма», Россия), и «Кселода®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 42
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 225 от 29 марта 2016 г.
Препарат: Капецитабин-Ново (Капецитабин)
Разработчик: Акционерное общество «Новофарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 марта 2016 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № Novo-cap2015

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Капецитабин-Ново», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Новофарма», Россия), и препарата сравнения – Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), при их применении у пациентов с онкологическими заболеваниями.

подробнее
Проводится

GO29527 GO29527 №GO29527

GO29527"" GO29527"" GO29527" Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии

Пациентов: 300
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study to Assess Safety and Efficacy of Atezolizumab (MPDL3280A) Compared to Best Supportive Care Following Chemotherapy in Patients With Lung Cancer [IMpower010]
РКИ № 167 от 9 марта 2016 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GO29527 GO29527 №GO29527

Оценить эффективность и безопасность препарата Атезолизумаб в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии, экспрессирующим PD-L1.

подробнее
Завершено

№D419LC00001

D419LC00001 "Рандомизированное, открытое, мультицентровое, международное исследование III фазы по изучению MEDI4736 в монотерапии или в комбинации с тремелимумабом в сравнении со стандартной терапией первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Phase III Open Label Study of MEDI 4736 With/Without Tremelimumab Versus Standard of Care (SOC) in Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer
РКИ № 126 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: MEDI4736 + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 30 марта 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D419LC00001

Оценка эффективности монотерапии MEDI4736 по сравнению со стандартной терапией у пациентов с низким риском ранней смерти на основании исходных характеристик, с точки зрения общей выживаемости (ОВ).

подробнее
Завершено

№ A5481044

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 2 фазы для изучения применения комбинации Палбоциклиба и Цетуксимаба по сравнению с Цетуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения Цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии

Пациентов: 24
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety And Efficacy Study Of Palbociclib Plus Cetuximab Versus Cetuximab To Treat Head And Neck Cancer
РКИ № 26 от 18 января 2016 г.
Препарат: Палбоциклиб (PD 0332991)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 18 января 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № A5481044

Продемонстрировать, что комбинация палбоциклиба с цетуксимабом превосходит цетуксимаб в продлении срока общей выживаемости у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии

подробнее
Завершено

№ 119-00

Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119)

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 796 от 30 декабря 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 119-00

Изучение Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом раке молочной железы

подробнее
Прекращено

№ CA209-078

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению ниволумаба и доцетаксела у пациентов с распространённым или метастатически м немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение. (ChekMate078: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 078)

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of Nivolumab Compared to Docetaxel in Subjects Previously Treated With Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer
РКИ № 794 от 29 декабря 2015 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-078

Сравнение ниволумаба и доцетаксела у пациентов с распространённым или метастатически м немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

подробнее
Проводится

№AB14005

AB14005 "Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии

Пациентов: 45
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 790 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № №AB14005

Оценить эффективность маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с аденокарциномой пищевода и/или желудка на поздней стадии, перенесших рецидив после химиотерапии первой линии

подробнее
Завершено

№MedOPP067

Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом у пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы (PARSIFAL)

Пациентов: 45
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Palbociclib in Combination With Fulvestrant or Letrozole in Patients With ER+, HER2- Advanced Breast Cancer
РКИ № 780 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Палбоциклиб (ПД-0332991) + Фулвестрант
Разработчик: 1. Пфайзер Лимитед / 2. АстраЗенека ЮК Лимитед спонсор «Медика Саентиа Инновеэйшшен ресерч С.Л.», Испания
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № №MedOPP067

Установление безопасности палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом или летрозолом и их эффективности для пациенток с HER2-негативным, ER-позитивным метастатическим раком молочной железы

подробнее
Приостановлено

№ КИ-31/14

Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

Пациентов: 356
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 779 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Деплера (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-31/14

Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

подробнее
Завершено

№EMR 100070-008

EMR 100070-008 "Открытое многоцентровое исследование фазы III для оценки авелумаба (MSB0010718C) в качестве терапии третьей линии у пациентов с неоперабельной, рецидивирующей или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 8
РКИ № 771 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №EMR 100070-008

Продемонстрировать превосходство по показателю общей выживаемости (ОВ) при применении авелумаба в сочетании с наилучшей симптоматической терапией (НСТ) в сравнении с терапией по выбору врача (выбирается из заранее определенного перечня вариантов терапии) в сочетании с НСТ

подробнее