Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ CA209-274

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование ниволумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска. Фаза III. (CheckMate 274: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 274)

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab, Compared to Placebo, in Patients With Bladder or Upper Urinary Tract Cancer, Following Surgery to Remove the Cancer
РКИ № 392 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-274

Изучение ниволумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря.

подробнее
Прекращено

№NIM-HNC-III

NIM-HNC-III "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии

Пациентов: 110
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 393 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Альнерия (Нимотузумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № №NIM-HNC-III

Основная цель данного исследования: оценка безопасности и эффективности применения препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией у пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии

подробнее
Завершено

№252-00

252-00 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) с эпакадостатом или плацебо у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой (KEYNOTE-252 / ECHO-301)

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 391 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №252-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования при применении комбинации пембролизумаба и эпакадостата и комбинации пембролизумаба с плацебо (т.е. в 2 терапевтических группах) на основании критериев RECIST 1.1 по результатам независимой центральной оценки. 2)Сравнить общую выживаемость в 2 терапевтических группах.

подробнее
Завершено

№TO-TAS-102-302

TO-TAS-102-302 «Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, направленное на сравнение применения препарата TAS 102 в сочетании с оптимальной симптоматической терапией и плацебо в сочетании с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии

Пациентов: 70
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study of TAS-102 or Placebo Plus BSC in Patients With Metastatic Gastric Cancer
РКИ № 383 от 6 июня 2016 г.
Препарат: TAS 102
Разработчик: «Тайхо Онколоджи Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 24 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Клинтек интернешнл РУС", Россия, 105064, г. Москва, ул. Земляной вал, д.9, ~
Протокол № №TO-TAS-102-302

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата TAS 102 при лечении пациентов с метастатическим раком желудка, рефрактерным к стандартной терапии.

подробнее
Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 379 от 3 июня 2016 г.
Препарат: SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 июля 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № № SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее
Прекращено

№ PNC-M-VM3-02

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности различных курсов лечения иммунотерапевтическим препаратом Мобилан (M-VM3) пациентов с диагностированным раком предстательной железы

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Multicenter Randomized Double-blind Placebo-controlled Pilot Study of Safety, Pharmacodynamics and Efficacy of Different Treatments of Immunotherapeutic Drug Mobilan (M-VM3) in Patients With Diagnosed Prostate Cancer
РКИ № 347 от 20 мая 2016 г.
Препарат: Мобилан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Тип: РКИ
Фаза: Ib
Начало: 20 мая 2016 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс", 143026, город Москва, Территория Сколково инновационного центра, улица Нобеля, д. 7, ~
Протокол № № PNC-M-VM3-02

Исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности различных курсов лечения иммунотерапевтическим препаратом Мобилан (M-VM3) пациентов с диагностированным раком предстательной железы

подробнее
Завершено

№BCD-115-1

BCD-115-1 "Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 36
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study of BCD-115 in Women With ER(+) HER2(-) Local Advanced and Metastatic Breast Cancer
РКИ № 350 от 20 мая 2016 г.
Препарат: BCD-115
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 мая 2016 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-115-1

Изучение безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 в комбинации с эндокринной терапией у женщин с раком молочной железы

подробнее
Проводится

№GO30081

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование I/III фазы по изучению комбинации карбоплатин и этопозид с атезолизумабом (антитело к PD-L1) или без него у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легких

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of Carboplatin Plus Etoposide With or Without Atezolizumab in Participants With Untreated Extensive-Stage (ES) Small Cell Lung Cancer (SCLC)
РКИ № 344 от 20 мая 2016 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO30081

Оценить эффективность, безопасность и переносимость атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и этопозидом в сравнении с эффективностью, безопасностью и переносимостью карбоплатина и этопозида у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легких

подробнее
Завершено

№ ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии

Пациентов: 88
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 309 от 5 мая 2016 г.
Препарат: Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик: ООО «НьюВак»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рандомизированных в группу терапии Квизиностат в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин с группой терапии Плацебо в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин.

подробнее
Завершено

№ E7080-G000-211

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2-й фазы с применением ленватиниба (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I), проводимое с целью оценить, будет ли пероральная стартовая доза 18 мг/сут обеспечивать сравнимую эффективность со стартовой дозой 24 мг/сут, но при этом иметь более благоприятный профиль безопасности

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Trial of Lenvatinib (E7080) in Subjects With Iodine-131 Refractory Differentiated Thyroid Cancer to Evaluate Whether an Oral Starting Dose of 18 Milligram (mg) Daily Will Provide Comparable Efficacy to a 24 mg Starting Dose, But Have a Better Safety Profile
РКИ № 288 от 26 апреля 2016 г.
Препарат: Ленватиниб (E7080, Ленвима)
Разработчик: Еисай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 апреля 2016 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № E7080-G000-211

Определить, будет ли начальная доза ленватиниба 20 мг или 14 мг один раз в сутки (1 р./сут.) обеспечивать сравнимую эффективность (определяемую по частоте объективного ответа через 6 месяцев) при более благоприятном профиле безопасности с дозой 24 мг 1 р./сут. (определяется по возникновению нежелательного явления, вызванного лечением, не ниже 3 степени тяжести в течение первых 6 месяцев после рандомизации).

подробнее