| РКИ № | 337 от 25 июня 2015 г. |
| Препарат: | MEDI4736 |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №D4191C00004 |
Подисследование А: Оценить эффективность монотерапии MEDI4736 в сравнении со стандартным лечением в отношении влияния на ОВ и ВБП.
подробнее| РКИ № | 336 от 25 июня 2015 г. |
| Препарат: | BIND-014 |
| Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
| Протокол № | BIND-014-008 (iNSITE 2) |
Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
подробнее| РКИ № | 329 от 23 июня 2015 г. |
| Препарат: | Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 101214-DOXN-TL-01 |
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Доксорубицин наносомальный у пациентов с распространенными солидными опухолями
подробнее| РКИ № | 309 от 10 июня 2015 г. |
| Препарат: | Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I4T-MC-JVDB |
Основные цели настоящего клинического исследования: - оценка фармакокинетических показателей рамуцирумаба при применении его в различных режимах; - оценка безопасности рамуцирумаба в каждой дозовой группе пациентов с распространенным раком желудка, у которых отмечено прогрессирование заболевания во время или после предшествующей комбинированной химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 307 от 9 июня 2015 г. |
| Препарат: | Фибриновый герметик «Грифолс» (FS Grifols) |
| Разработчик: | Институто Грифолс, С. А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
| Протокол № | № IG1102 |
Оценить безопасность и эффективность фибринового герметика «Грифолс», изготовленного из человеческой плазмы и применяемого для обеспечения гемостаза при проведении открытого хирургического вмешательства на паренхиматозных органах (у пациентов старше 18 лет для РФ). Задачи исследования, направленные на оценку безопасности, включают оценку клинической безопасности, вирусной безопасности и иммуногенности препарата. Задача исследования, направленная на оценку эффективности, заключается в оценке эффективности фибринового герметика «Грифолс» при обеспечении гемостаза во время проведения открытого хирургического вмешательства на паренхиматозных органах.
подробнее| РКИ № | 289 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | Лонквекс (Липэгфилграстим) |
| Разработчик: | Меркле ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № XM22-ONC-40041 |
Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.
подробнее| РКИ № | 287 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | MPDL3280A (RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 14 сентября 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GO29436 |
Оценить эффективность и безопасность препарата MPDL3280A, применяемого в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
подробнее| РКИ № | 284 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 июля 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №059-02 |
1. Определить безопасность и переносимость пембролизумаба, вводимого в дозе 200 мг один раз в 3 недели в качестве монотерапии и в сочетании с цисплатином и 5-фторурацилом у пациентов с рецидивирующей и/или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения. 2. Оценить противоопухолевое действие пембролизумаба с использованием RECIST 1.1, проанализированного в ходе центральной проверки, у пациентов с PD-L1-положительной рецидивирующей и/или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения, у которых было выявлено прогрессирование заболевания как минимум после 2 линий предыдущей химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 264 от 22 мая 2015 г. |
| Препарат: | Копанлисиб (BAY80-6946) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 17067 №17067 |
Оценить, является ли комбинация копанлисиба с ритуксимабом более эффективной, чем плацебо в комбинации с ритуксимабом, в отношении удлинения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивами иНХЛ, которые уже получили одну или более линий терапии, включая лечение ритуксимабом и алкилирующими агентами, и у которых или был интервал без лечения после завершения последней включавшей ритуксимаб терапии длительностью ≥12 месяцев, или имелись противопоказания к химиотерапии по соображениям возраста, сопутствующих заболеваний и/или остаточной токсичности
подробнее| РКИ № | 247 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | Апагин (Генериумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
| Протокол № | № КИ-36/14 |
Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее