| РКИ № | 571 от 17 октября 2014 г. |
| Препарат: | SB3 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | Самсунг Биоэпис Ко., Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2014 г. |
| Окончание: | 23 марта 2017 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № SB3-G31-BC |
Основной целью исследования является демонстрация сопоставимой клинической эффективности препаратов SB3 и Герцептина® по показателю полной морфологической ремиссии (ПМР) первичной опухоли молочной железы у женщин с раком молочной железы ранней стадии (РСРМЖ) или местнораспространенным раком молочной железы (МРРМЖ) с положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2) в условиях неоадъювантной терапии.
подробнее| РКИ № | 566 от 15 октября 2014 г. |
| Препарат: | LY2835219 (, LY2835219) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I3Y-MC-JPBK |
Сравнительная оценка клинической активности режимов LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией (ОСТ) и эрлотиниб в комбинации с ОСТ у пациентов с НМРЛ IV стадии с выявленной мутацией KRAS (в кодонах 12 или 13 онкогена KRAS по данным анализа экспериментальным методом в центральной лаборатории Исследования JPBK) и прогрессированием заболевания после предшествующей химиотерапии на основе производных платины, получавших 1 режим предшествующей химиотерапии или имеющих противопоказания к последующей химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 553 от 6 октября 2014 г. |
| Препарат: | Ниволумаб (BMS-936558) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №CA209-172 |
Определить частоту возникновения связанных с лечением избранных нежелательных явлений высокой степени (степень 3 или выше по CTCAE ред. 4.0) у пациентов с гистологически подтвержденной меланомой стадии III (неоперабельной) или IV, прогрессирующей после предшествующего лечения, включающего моноклональные антитела к CTLA-4, которые проходят лечение ниволумабом (BMS-936558) в дозе 3 мг/кг каждые две недели в течение не более 24 месяцев.
подробнее| РКИ № | 547 от 2 октября 2014 г. |
| Препарат: | Лапатиниб (GW572016) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № EGF117165 |
Оценка изменений экспрессии биомаркеров, связанных с семейством рецепторов фактора роста эпидермиса человека HER, а также прочих рецепторов и лигандов, иммуномодуляцией, апоптозом и транспортными белками аденозинтрифосфат-связывающей кассеты в материале биопсии при прогрессировании и до начала лечения в каждой группе
подробнее| РКИ № | 527 от 19 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №042-00 |
1.Сравнить общую выживаемость у пациентов с распространенным / метастатическим немелкоклеточным раком легкого с явно положительным статусом PD-L1 при применении пембролизумаба в качестве первой линии терапии и стандартной химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 521 от 17 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Маситиниб (Маситиниба мезилат) |
| Разработчик: | «AБ Сайенс» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2021 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | №AB12003 |
Сравнить эффективность и безопасность маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 522 от 17 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Маситиниб (Маситиниба мезилат) |
| Разработчик: | AБ Сайенс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | № AB12004 |
Сравнить эффективность и безопасность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки с переходом после 12 недель лечения на 6 мг/кг/ с плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива
подробнее| РКИ № | 523 от 17 сентября 2014 г. |
| Препарат: | RO5424802 (Алектиниб, Алектиниб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | ВО28984 ВО28984 №ВО28984 |
Оценить и сравнить эффективность алектиниба в сравнении с кризотинибом у ранее не получавших лечение пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ
подробнее| РКИ № | 495 от 1 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Велипариб (ABT-888) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №М14-011 |
Оценка безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапией, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 481 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Иринотекан липосомальный (Иринотекан) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | №№ МА/0713-4 |
Целью настоящего клинического исследования является изучение безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) у пациентов с солидными опухолями ЖКТ.
подробнее