| РКИ № | 181 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Олапариб |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D0819C00003 |
Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).
подробнее| РКИ № | 135 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | GSK3052230 |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №FGF117360 |
Основными целями исследования являются: 1. Описание безопасности применения и переносимости препарата GSK3052230 в комбинации с режимами химиотерапии (группы A и B) или в виде монотерапии (группа C). 2. Определение режима применения препарата GSK3052230 в комбинации с химиотерапией (группы A и B) для оценки в будущих исследованиях на основании максимальной переносимой дозы (или максимально допустимой дозы). 3. Оценка суммарной эффективности лечения (СЭЛ) в каждой группе лечения.
подробнее| РКИ № | 121 от 14 марта 2014 г. |
| Препарат: | MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 400-01 |
1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой.
подробнее| РКИ № | 112 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № BO28407 |
Сравнить выживаемость без инвазивного рака в субпопуляции пациентов с метастазами в регионарных лимфоузлах и в общей предусмотренной протоколом популяции пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, рандомизированных в группы лечения таксаном и применения в течение 1 года комбинации трастузумаб плюс пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов либо применения в течение 1 года комбинации трастузумаб эмтанзин + пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов
подробнее| РКИ № | 94 от 27 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Бупарлисиб (BKM120) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CBKM120D2204 |
Изучение карбоплатина и паклитаксела в комбинации с бупарлисибом или без него, у ранее не получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного типа
подробнее| РКИ № | 76 от 24 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (T-DM1, RO5304020, Трастузумаб –МСС-DM1) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд./Дженентек Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2023 г. |
| Страна: | Швейцария/США |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №TDM4529g/BO25430 |
Предоставление непрерывного лечения трастузумаб эмтанзином в качестве монотерапии, в комбинации с паклитакселом или в сочетании с пертузумабом ± паклитаксел пациентам с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, которые получили пользу от терапии, проводимой в исходном исследовании трастузумаб эмтанзина, спонсируемом компанией «Дженентек»/«Рош».
подробнее| РКИ № | 70 от 19 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Бавитуксимаб |
| Разработчик: | Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Страна: | США/Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №PPHM 1202 |
Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ IIIb/IV стадии, получающих в качестве второй линии терапии бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом или плацебо в комбинации с доцетакселом
подробнее| РКИ № | 63 от 17 февраля 2014 г. |
| Препарат: | MM-D37K |
| Разработчик: | ООО "МетаМакс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО МетаМакс, 119180, Москва, ул. Большая Якиманка д.1, ~ |
| Протокол № | №MM-D37K-101 |
Первичная задача: • Определить переносимость и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) и максимально-переносимую дозу (МПД) препарата MM-D37K в диапазоне доз с предположительной противоопухолевой активностью у пациентов с распространенными солидными опухолями. Вторичные задачи: • Определить параметры фармакокинетики (ФК) препарата MM-D37K. • Оценить безопасность применения и переносимость препарата MM-D37K. • Исследовать противоопухолевую активность препарата MM-D37K по критериям объективного ответа на терапию RECIST 1.1 после 8 недель терапии. • Определить уровни биомаркеров в образцах биопсии опухолевой ткани и кожи, включая: - экспрессию гена p16 - экспрессию генов E2F - концентрацию циклина D - наличие мутаций гена pRb • Оценить прогностическую значимость биомаркеров (p16, E2F, циклин D, pRb) в отношении параметров эффективности терапии препаратом MM-D37K.
подробнее| РКИ № | 42 от 31 января 2014 г. |
| Препарат: | Ауриксим® |
| Разработчик: | ООО "БиоИнтегратор" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 31 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Росс |
| CRO: | ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~ |
| Протокол № | №ONC-CON4619-01 |
1. Основная цель Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой (НХЛ) низкой степени злокачественности или с фолликулярной лимфомой. 2. Дополнительные цели • Изучение фармакокинетики (ФК) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Изучение фармакодинамики (ФД) возрастающих доз препарата Ауриксим после однократного и многократного дозирования. • Предварительная оценка возможного влияния препарата Ауриксим на динамику опухолевого процесса.
подробнее| РКИ № | 789 от 27 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Паклитаксел (ABI-007, Абраксан) |
| Разработчик: | «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | №№ FM-12-B01 (EudraCT 2012-003481-41) |
Первичная цель • Сравнить показатель Патологоанатомического Полного Ответа (пПО, определяемый как ypT0-Tis, ypN0) для абраксана (Абраксан®, абраксан) и паклитаксела. Вторичные цели • Сравнить показатели пПО в двух основных подгруппах с эстроген-рецептор (ЭР) положительными и / или прогестерон-рецептор (ПгР) положительными опухолями, а также отдельно в подгруппе с трижды негативными опухолями. • Сравнить показатель общего клинического ответа (кОО) после первых четырех циклов применения абраксана по сравнению с паклитакселом. • Сравнить показатель кОО после проведения полного курса дооперационной химиотерапии (т.е. до хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ, т. е. прогрессирование заболевания во время первичной терапии или рецидив болезни после хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить отдаленную БСВ (ОБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить локальную БСВ (ЛБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить региональную БСВ (РБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить общую выживаемость (ОВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Оценить переносимость схем лечения в разных группах исследования. • Провести молекулярные и клинические анализы с целью оценки наличия прогностических маркеров пользы.
подробнее