Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ В3281006

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата PF-05280586 в сравнении с ритуксимабом для терапии первой линии у пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой

Пациентов: 55
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 422 от 28 июля 2014 г.
Препарат: PF-05280586 (Ритуксимаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № В3281006

Первичная цель: Сравнить эффективность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой (ФЛ НОМ). Вторичные цели: • Оценить безопасность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить популяционную фармакокинетику ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить иммуногенность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Охарактеризовать деплецию и восстановление CD19-положительных В-клеток у пациентов, получающих ритуксимаб-Пфайзер и ритуксимаб-ЕС.

подробнее
Завершено

№ OB-MBC-01

Открытое нерандомизированное многоцентровое клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики возрастающих доз препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным злокачественными новообразованиями, I фаза

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 365 от 1 июля 2014 г.
Препарат: МВС-11 (МВС-11 тринатриевая соль)
Разработчик: ООО "Остерос Биомедика"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 июля 2014 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Остерос Биомедика", 119180, г. Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, строение 3, помещение 2, комн. 17, ~
Протокол № № OB-MBC-01

Оценить безопасность и переносимость препарата MBC-11 у пациентов с поражением костной ткани, индуцированным опухолью

подробнее
Прекращено

М12-914 №М12-914

М12-914 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 346 от 24 июня 2014 г.
Препарат: Велипариб (ABT-888)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2014 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № М12-914 №М12-914

Это 3 фаза, рандомизированного, двойного-слепого исследования по оценке эффективности и переносимости велипариба, принимаемого совместно с карбоплатином/паклитакселом по сравнению с плацебо совместно с карбоплатином/паклитакселом у пациентов c метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА1 или BRCA2, которые получали не более 2 линий цитотоксической терапии для лечения. Цель клинического исследования: Оценить время до прогрессирования заболевания, общую выживаемость, частоту клинической эффективности, частоту объективных ответов, длительность общего ответа, статус ECOG и качество жизни.

подробнее
Завершено

№B3271004

B3271004 "Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы

Пациентов: 190
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-05280014 Or Trastuzumab Plus Taxotere® And Carboplatin In HER2 Positive Breast Cancer In The Neoadjuvant Setting (REFLECTIONS B327-04)
РКИ № 344 от 23 июня 2014 г.
Препарат: PF-05280014 (Трастузумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №B3271004

Первичная цель Сравнить процент пациенток с равновесной (в 5 цикле) Ctrough > 20 мкг/мл при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® среди пациенток с операбельным HER2-положительным раком молочной железы, принимающих Таксотер® и карбоплатин при неоадъювантной терапии. Вторичные цели • Оценить степень контроля опухоли при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®, при введении в сочетании с Таксотером® и карбоплатином при неоадъювантной терапии; • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в сравнении с Герцептином® при введении в комбинации с Таксотером® и карбоплатином; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Оценить фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Исследовать взаимосвязь между экспозицией препарата и патологическим полным ответом (pathologic complete response, pCR) при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® при введении в комбинации с Такостером® и карбоплатином.

подробнее
Завершено

№ LAP117314

Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование II фазы по изучению профилактического назначения октреотида с целью уменьшения частоты и тяжести диареи у пациенток, получающих ЛАПАТИНИБ в комбинации с капецитабином по поводу метастатического рака молочной железы

Пациентов: 55
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 285 от 26 мая 2014 г.
Препарат: Лапатиниб (GW572016)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 мая 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № LAP117314

Лапатиниб - это пероральный обратимый низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы, который угнетает тирозинкиназную активность как EGFR, так и HER2/neu. Исследования in vitro показали, что лапатиниб действует и на EGFR, и на HER2/neu, что приводит к угнетению роста опухоли. Цель клинического исследования: изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

№673-301

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Talazoparib (BMN 673), a PARP Inhibitor, in Advanced and/or Metastatic Breast Cancer Patients With BRCA Mutation (EMBRACA Study)
РКИ № 258 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Талазопариб (BMN 673)
Разработчик: «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2014 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №673-301

Сравнение ВБП у пациентов, прошедших лечение препаратом BMN 673 в виде монотерапии, с пациентами, прошедшими лечение препаратом по выбору врача, обусловленным протоколом.

подробнее
Завершено

№TH-CR-415

TH-CR-415 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 68
Организаций: 10
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study of TH-302 or Placebo in Combination With Pemetrexed in Patients With Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 213 от 18 апреля 2014 г.
Препарат: TH-302
Разработчик: «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TH-CR-415

Сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки.

подробнее
Завершено

№ D0819C00003

Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2

Пациентов: 180
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Assessment of the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy Versus Physicians Choice Chemotherapy in the Treatment of Metastatic Breast Cancer Patients With Germline BRCA1/2 Mutations.
РКИ № 181 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Олапариб
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D0819C00003

Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).

подробнее
Завершено

№FGF117360

FGF117360 "Нерандомизированное открытое исследование фазы IB в нескольких группах для сравнительной оценки применения препарата GSK3052230 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, либо в комбинации с доцетакселом, либо в виде монотерапии у пациентов с солидными злокачественными опухолями и нарушением регуляции сигнального пути FGF (фактора роста фибробластов)

Пациентов: 200
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 135 от 24 марта 2014 г.
Препарат: GSK3052230
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 24 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №FGF117360

Основными целями исследования являются: 1. Описание безопасности применения и переносимости препарата GSK3052230 в комбинации с режимами химиотерапии (группы A и B) или в виде монотерапии (группа C). 2. Определение режима применения препарата GSK3052230 в комбинации с химиотерапией (группы A и B) для оценки в будущих исследованиях на основании максимальной переносимой дозы (или максимально допустимой дозы). 3. Оценка суммарной эффективности лечения (СЭЛ) в каждой группе лечения.

подробнее
Проводится

№ 400-01

Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 121 от 14 марта 2014 г.
Препарат: MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 5 марта 2014 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 400-01

1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой.

подробнее