Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№CLCL161A2201

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Randomized, Phase 2, Neoadjuvant Study of Weekly Paclitaxel With or Without LCL161 in Patients With Triple Negative Breast Cancer
РКИ № 355 от 13 июня 2013 г.
Препарат: LCL161
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CLCL161A2201

Оценить, увеличивает ли добавление препарата LCL161 к еженедельным инфузиям паклитаксела его эффективность у женщин с тройным негативным раком молочной железы по результатам раздельного анализа популяций с положительным и отрицательным статусом в отношении сигнатуры экспрессии генов

подробнее
Завершено

№ BCD-017-3

Пациентов: 135
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Breast Cancer Patients
РКИ № 347 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-017-3

Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).

подробнее
Завершено

№ CLDK378A2203

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov LDK378 in Crizotinib naïve Adult Patients With ALK-activated Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 291 от 6 мая 2013 г.
Препарат: LDK378
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CLDK378A2203

Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата LDK378 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей

подробнее
Завершено

№ GO28399

Пациентов: 36
ClinicalTrials.gov An Extension (Rollover) Study of Vemurafenib in Participants With BRAF V600 Mutation-Positive Malignancies Previously Enrolled in an Antecedent Vemurafenib Protocol
РКИ № 241 от 8 апреля 2013 г.
Препарат: RO5185426 (Вемурафениб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO28399

Основной задачей исследования является продолжение лечения вемурафенибом пациентов, удовлетворяющих критериям участия в исследовании, с положительными на мутацию BRAFV600 злокачественными опухолями, которые ранее получали лечение в рамках предшествующего протокола по изучению действия вемурафениба, и не удовлетворили критериям прогрессирования заболевания, установленным протоколом, или проходят лечение без прогрессирования и продолжают получать клиническую пользу, согласно оценкам исследователя, и потенциально могут извлечь выгоду из длительного приема препарата вемурафениб; а также сбор и описание данных о безопасности и переносимости среди пациентов, которые продолжают лечение препаратом вемурафениб в рамках расширенного (продленного) исследования.

подробнее
Завершено

№20120283

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of ABP 980 Compared With Trastuzumab in Women With HER2-positive Early Breast Cancer
РКИ № 230 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: ABP 980
Разработчик: Амджен Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №20120283

Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом.

подробнее
Завершено

№СА184-162

Пациентов: 13
РКИ № 232 от 5 апреля 2013 г.
Препарат: BMS-734016, MDX010 (Ипилимумаб)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №СА184-162

Сравнение irPFS (иммуно-опосредованной выживаемости до прогрессирования) у пациентов, получающих ипилимумаб (группа A), и у пациентов, получающих наилучшую поддерживающую терапию (группа B), после дуплетной химиотерапии – согласно разрешению Независимого наблюдательного комитета (IRC).

подробнее
Завершено

№9090-14

Пациентов: 117
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ganetespib in Combination With Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Advanced NSCLC
РКИ № 212 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Ганетеспиб
Разработчик: «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 23 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №9090-14

Оценка и сравнение общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточной аденокарциномой легкого, которым была проведена комбинированная терапия ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапия доцетакселом.

подробнее
Прекращено

№GO28394

Пациентов: 12
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Pharmacokinetics Study to Investigate the Effect of Vemurafenib on Digoxin in Patients With BRAFV600 Mutation-Positive Metastatic Melanoma
РКИ № 194 от 22 марта 2013 г.
Препарат: Вемурафениб (RO5185426)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO28394

Задача настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить влияние многократного перорального приема вемурафениба (960 мг два раза в сутки) на фармакокинетические показатели дигоксина при однократном пероральном приеме (0,25 мг), а также в оценке безопасности и переносимости вемурафениба при применении в исследуемой группе пациентов.

подробнее
Завершено

№ BCD-020-3

Пациентов: 92
РКИ № 178 от 18 марта 2013 г.
Препарат: BCD-020 (Ритуксимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-020-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран

подробнее
Завершено

№CRAD001Y2201

Пациентов: 35
ClinicalTrials.gov A Phase II Study of Everolimus in Combination With Exemestane Versus Everolimus Alone Versus Capecitabine in Advance Breast Cancer.
РКИ № 147 от 4 марта 2013 г.
Препарат: RAD001 (Эверолимус, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CRAD001Y2201

Сравнить выживаемость без прогрессирования в группах комбинированной терапии эверолимусом и эксеместаном и монотерапии эверолимусом у находящихся в постменопаузе женщин с местнораспространенным, рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, положительным по эстрогеновым рецепторам, у которых произошло рецидивирование или прогрессирование заболевания на фоне ранее проводившейся терапии летрозолом или анастрозолом.

подробнее