Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№PCI-32765DBL3001

PCI-32765DBL3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 492 от 5 августа 2013 г.
Препарат: PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765DBL3001

Оценить, приводит ли добавление ибрутиниба к ритуксимабу, циклофосфамиду, доксорубицину, винкристину и преднизону (R-CHOP) к продлению бессобытийной выживаемости в сравнении с только R-CHOP у больных с впервые диагностированной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения

подробнее
Завершено

№ET743-OVC-3006

ET743-OVC-3006 «Рандомизированное открытое сравнительное исследование комбинации препаратов ЙОНДЕЛИС и ДОКСИЛ (КЕЛИКС) и монотерапии препаратом ДОКСИЛ (КЕЛИКС) для лечения распространенных рецидивирующих форм эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб

Пациентов: 373
Организаций: 26
Исследователей: 25
РКИ № 435 от 12 июля 2013 г.
Препарат: Трабектедин (Йонделис®)
Разработчик: «Янссен Фармацевтика Н.В.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № №ET743-OVC-3006

Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины.

подробнее
Завершено

№ GS-US-295-0203

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности препарата GS-6624 в комбинации со схемой FOLFIRI в качестве терапии второй линии у пациентов с метастатической колоректальной аденокарциномой с мутацией гена KRAS, у которых выявлено прогрессирование заболевания после терапии первой линии по схеме, содержащей оксалиплатин и фторпиримидин

Пациентов: 70
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Simtuzumab (SIM) With FOLFIRI as Second Line Treatment in Colorectal Adenocarcinoma
РКИ № 429 от 9 июля 2013 г.
Препарат: GS-6624
Разработчик: Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № № GS-US-295-0203

Сравнить эффективность GS-6624 с эффективностью плацебо при аддитивном применении в сочетании со схемой FOLFIRI по улучшению показателя выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ)

подробнее
Завершено

№ PUMA-NER-1301

Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования «NALA»)

Пациентов: 20
Организаций: 20
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting
РКИ № 427 от 9 июля 2013 г.
Препарат: Нератиниб (HKI-272)
Разработчик: Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PUMA-NER-1301

• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.

подробнее
Завершено

№PRAME116389

PRAME116389 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME +AS15 в качестве адъювантной терапии у пациентов с PRAME-положительным немелкоклеточным раком легкого после проведенной резекции

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 423 от 8 июля 2013 г.
Препарат: Рекомбинантный белок PRAME в комбинации с адъювантной системой ASI5
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА, .
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 июля 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №PRAME116389

Оценка клинической эффективности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства PRAME в сравнении с плацебо по выживаемости без проявлений заболевания

подробнее
Завершено

№ D4880C00003

Рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIb фазы тремелимумаба и плацебо при применении в качестве терапии второй или третьей линии неоперабельной злокачественной мезотелиомы плевры или брюшины

Пациентов: 90
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Randomized, Double-blind Study Comparing Tremelimumab to Placebo in Subjects With Unresectable Malignant Mesothelioma
РКИ № 401 от 27 июня 2013 г.
Препарат: Тремелимумаб
Разработчик: MedImmune (МедИммьюн)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № D4880C00003

Главная цель состоит в сравнении общей выживаемости (ОВ) пациентов с неоперабельной злокачественной мезотелиомой из 2 исследуемых групп (тремелимумаба и плацебо).

подробнее
Завершено

№CMEK162A2301

CMEK162A2301 "Исследование NEMO (NRAS меланома и MEK ингибитор): рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности препарата MEK162 и дакарбазина в двух терапевтических группах пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой c с мутацией в гене NRAS

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study Comparing the Efficacy of MEK162 Versus Dacarbazine in Unresectable or Metastatic NRAS Mutation-positive Melanoma
РКИ № 389 от 21 июня 2013 г.
Препарат: MEK162
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 1 января 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CMEK162A2301

Определить, продлевает ли терапия препаратом MEK162 в сравнении с дакарбазином продолжительность жизни без прогрессирования у пациентов с распространенной нерезектабельной или метастатической положительной по мутациям NRAS меланомой, которые ранее не получали предшествующей терапии, или у которых было зафиксировано прогрессирование во время иммунотерапии первой линии по поводу метастатического заболевания или после нее

подробнее
Завершено

№ EMR200592-001

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 388 от 21 июня 2013 г.
Препарат: TH-302
Разработчик: Мерк КГаА/Merck KGaA
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № EMR200592-001

Оценка эффективности (с учетом показателя общей выживаемости) комбинации гемцитабина и TH-302 и комбинации гемцитабина и плацебо у ранее не проходивших лечение субъектов с метастазирующей или местнораспространенной нерезектабельной аденокарциномой поджелудочной железы.

подробнее
Завершено

№CLCL161A2201

CLCL161A2201 «Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы по изучению неоадъювантной еженедельной терапии паклитакселом в сочетании с препаратом LCL161 или без него у пациенток с тройным негативным раком молочной железы

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Randomized, Phase 2, Neoadjuvant Study of Weekly Paclitaxel With or Without LCL161 in Patients With Triple Negative Breast Cancer
РКИ № 355 от 13 июня 2013 г.
Препарат: LCL161
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CLCL161A2201

Оценить, увеличивает ли добавление препарата LCL161 к еженедельным инфузиям паклитаксела его эффективность у женщин с тройным негативным раком молочной железы по результатам раздельного анализа популяций с положительным и отрицательным статусом в отношении сигнатуры экспрессии генов

подробнее
Завершено

№ BCD-017-3

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Пациентов: 135
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Breast Cancer Patients
РКИ № 347 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-017-3

Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).

подробнее