Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ MIP-1404-201

Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия

Пациентов: 28
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Phase 2 Study With MIP-1404 in Men With High-Risk PC Scheduled for RP and EPLND Compared to Histopathology
РКИ № 384 от 4 октября 2012 г.
Препарат: 99mTc-MIP-1404
Разработчик: «Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № MIP-1404-201

Оценить способность препарата 99mTc MIP 1404 выявлять злокачественный опухолевый процесс в предстательной железе; Оценить безопасность препарата 99mTc MIP 1404 при его применении в клинической практике.

подробнее
Прекращено

№ GM-IMAB-001-03

Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST)

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of IMAB362 in Combination With the EOX Regimen for CLDN18.2-positive Gastric Cancer
РКИ № 353 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: IMAB362
Разработчик: «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № GM-IMAB-001-03

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания, а также оценка безопасности и переносимости препарата IMAB362 в сочетании с химиотерапией по схеме EOX, а в случае набора пациентов в третью группу лечения — в сочетании с золедроновой кислотой и интерлейкином 2

подробнее
Завершено

№ GO25632

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии 1 линии бевацизумабом в сочетании с паклитакселом в сравнении с паклитакселом в сочетании с плацебо, проводимой пациентам с метастатическим раком молочно й железы без экспрессии рецепторов HER2, а также на изучение связанных с бевацизумабом биомаркеров

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study To Evaluate the Efficacy and Safety Of Bevacizumab, and Associated Biomarkers, In Combination With Paclitaxel Compared With Paclitaxel Plus Placebo as First-line Treatment Of Patients With Her2-Negative Metastatic Breast Cancer
РКИ № 361 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: RO4876646 (Бевацизумаб, Авастин®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № GO25632

Оценить эффективность применения бевацизумаба в сочетании с паклитакселом по сравнению с применением плацебо в сочетании с паклитакселом в рамках терапии 1 линии, проводимой пациентам с метастатическим раком молочной железы без экспрессии рецепторов эпидермального фактора роста 2-го типа (HER2).

подробнее
Проводится

D699BC00001 № D699BC00001

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Global Study to Compare the Effects of Fulvestrant and Arimidex in a Subset of Patients With Breast Cancer.
РКИ № 342 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: (Фулвестрант, Фазлодекс)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № D699BC00001 № D699BC00001

Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг.

подробнее
Завершено

№BCD-031-01

BCD-031-01 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 325 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: BCD-031 (Капецитабин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-031-01

Исследование биоэквивалентности препарата BCD-031 (капецитабин производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме внутрь у пациентов с КРР или РМЖ.

подробнее
Завершено

№113172 (WT1-AS15-BRS-001 (NEOADJ)

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование I/II фазы по изучению безопасности, иммуногенности и клинической активности неоадъювантной терапии антигенспецифичным противоопухолевым иммунотерапевтическим средством WT1-A10 + AS15 в комбинации со стандартной терапией у больных с WT1-положительным раком молочной железы II или III стадии

Пациентов: 35
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 326 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: GSK2302024A (WT1-A10 + AS15 ASCI)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №113172 (WT1-AS15-BRS-001 (NEOADJ)

Цель этого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования заключается в оценке безопасности и получения первых данных по иммуногенности и клинической активности антигенспецифичного противоопухолевого иммунотерапевтического средства WT1-A10 + AS15, вводимого каждые 3 недели в сочетании со стандартным лечением в качестве неоадъювантной терапии у больных с первичным инвазивным раком молочной железы Неоадъювантная терапия позволяет быстро оценить потенциальную эффективность комбинированной терапии (т.е. антигенспецифичное противоопухолевое иммунотерапевтическое средство со стандартными режимами терапии), а также за короткие сроки провести анализы биомаркеров. Набор больных будет проводиться в 3 параллельные группы (Группы A, B и C) в зависимости от стандартной неоадъювантной терапии, которую они будут получать. Выбор стандартной неоадъювантной терапии, разрешенной в этом исследовании, будет основан на статусе рецепторов гормонов и HER2-опухоли.

подробнее
Завершено

№ 025-00

Открытое рандомизированное клиническое исследование IIA фазы с адаптивным дизайном, с целью сравнительной оценки лечения далотузумабом (MK-0646) в комбинации с иринотеканом и комбинированной терапии цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастазирующим раком прямой кишки (мРПК) с высокой экспрессией IGF-1/низкой экспрессией IGF-2

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 264 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Далотузумаб (МК-0646)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 025-00

Сравнительная оценка лечения далотузумабом (MK-0646) в комбинации с иринотеканом и комбинированной терапии цетуксимабом и иринотеканом у пациентов с метастазирующим раком прямой кишки

подробнее
Завершено

№ 11-PIR-11

Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov The BEACON Study (Breast Cancer Outcomes With NKTR-102)
РКИ № 259 от 20 августа 2012 г.
Препарат: NKTR-102
Разработчик: Нектар Терапьютикс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 11-PIR-11

Сравнение общей выживаемости (ОВ) пациентов, которым назначен препарат NKTR-102 один раз каждый 21 день, с ОВ пациентов, которым проводится монотерапия препаратом по выбору врача из следующего списка из семи препаратов для внутривенного введения: эрибулин, иксабепилон, винорелбин, гемцитабин, паклитаксел, доцетаксел или наб-паклитаксел.

подробнее
Завершено

№CD-ON-MEDI-551-1088

Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой

Пациентов: 22
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 2, Multicenter, Randomized, Open-label Study of MEDI-551 in Adults With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
РКИ № 287 от 20 августа 2012 г.
Препарат: MEDI-551
Разработчик: МедИммун, ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №CD-ON-MEDI-551-1088

Является определение общего ответа на терапию у пациентов, принимающих MEDI-551 в комбинации с режимами химиотерапии ICE или DHAP, по сравнению с пациентами, принимающими ICE или DHAP с ритуксимабом для лечения рецидивирующей или резистентной диффузной В-крупноклеточной лимфомы.

подробнее
Завершено

№ EC-FV-07

Рандомизированное, открытое исследование II фазы по сравнительной оценке препарата EC145 в режиме монотерапии или в сочетании с доцетакселом и доцетаксела в режиме монотерапии при введении больным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией рецепторов фолиевой кислоты [FR(++)] в рамках терапии второй линии

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 245 от 13 августа 2012 г.
Препарат: EC145
Разработчик: «Эндоцит, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № EC-FV-07

Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания.

подробнее